- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01182480
Řízení chronické péče/Řízení vztahů s pacienty Proof of Concept
Tato studie „proof of concept“ navrhuje vyhodnotit proveditelnost programu chronické péče a řízení vztahů s pacienty založeného na komunikačních technologiích s cílem zlepšit vlastní management diabetu u dospělých pacientů s diabetem v populaci městské záchranné sítě tím, že se jim bude poskytovat připomínky mezi návštěvami a podpora chronických onemocnění prostřednictvím textové zprávy mobilního telefonu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že diabetici zapsaní do programu budou méně pravděpodobně vynechávat naplánované schůzky a budou mít větší vnímanou vlastní účinnost a lepší spokojenost pacientů s léčbou chronických onemocnění. Očekává se, že míra nedostavení se mezi pacienty zařazenými do programu bude nižší než u pacientů, kteří dostávají standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s cukrovkou
- získat péči na klinice primární péče v systému DH
- mezi 18 a 76 lety
- primárním jazykem angličtina nebo španělština
- vlastnictví způsobilého mobilního telefonu (s podporou SMS)
- vlastnictví glukometru.
Kritéria vyloučení:
- délka života kratší než šest měsíců,
- nemáte nebo nemůžete používat telefon nebo glukometr
- se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Zapojení pacienta bylo hodnoceno podle četnosti odpovědí pacientů na textové zprávy a průměrné doby odezvy.
Míra odpovědí byla vypočtena jako procento z počtu pacientem iniciovaných textových zpráv odeslaných jako odpověď na systémově generovanou žádost o informace (čitatel) děleno celkovým počtem systémem generovaných žádostí o informace (jmenovatel).
Průměrné doby odezvy byly vypočítány z časových značek zaznamenaných systémem pro odeslané odchozí požadavky a přijaté příchozí odpovědi iniciované pacientem.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházka na schůzku
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno mírou nedostavení se na schůzky na všech klinikách během období studie ve srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou
|
3 měsíce
|
|
Vnímaná sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno porovnáním reakcí pacientů na validovaný hodnotící nástroj podávaný na začátku a po intervenci
|
3 měsíce
|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno na základě hladin glykémie nalačno, které si pacienti sami uvedli během období intervence, a ve srovnání s předchozími laboratorními údaji v lékařském záznamu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COMIRB 10-0257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program řízení vztahů s pacienty (PRM).
-
University of AarhusNábor
-
BayerDokončeno
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Karabuk UniversityDokončenoRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Dospívající | Využití technologie | Model podpory zdraví (HPM)Turecko (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...GlaxoSmithKlineNeznámý
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... a další spolupracovníciDokončenoHIV | Zneužívání návykových látek | Stacionář | AIDSSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy