- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182480
Zarządzanie opieką przewlekłą/zarządzanie relacjami z pacjentem Proof of Concept
Niniejsze studium sprawdzające słuszność koncepcji proponuje ocenę wykonalności opartego na technologiach komunikacyjnych programu opieki przewlekłej i zarządzania relacjami z pacjentami w celu poprawy samokontroli cukrzycy wśród dorosłych pacjentów z cukrzycą w miejskiej sieci bezpieczeństwa poprzez zapewnienie przypomnień między wizytami i wsparcie w przypadku chorób przewlekłych poprzez wiadomości tekstowe z telefonu komórkowego.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z cukrzycą włączeni do programu będą rzadziej opuszczać zaplanowane wizyty i będą mieli większe poczucie własnej skuteczności oraz większą satysfakcję pacjentów z leczenia chorób przewlekłych. Oczekuje się, że wskaźniki niepojawienia się wśród pacjentów włączonych do programu będą niższe niż wśród pacjentów otrzymujących standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cukrzycą
- otrzymać opiekę w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w systemie DH
- w wieku od 18 do 76 lat
- podstawowym językiem angielskim lub hiszpańskim
- posiadanie kwalifikującego się telefonu komórkowego (z możliwością wysyłania SMS-ów)
- posiadanie glukometru.
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia poniżej sześciu miesięcy,
- nie mają lub nie mogą korzystać z telefonu lub glukometru
- nie chcą brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zaangażowanie pacjentów oceniano na podstawie wskaźników odpowiedzi na wiadomości tekstowe pacjentów i średnich czasów odpowiedzi.
Wskaźniki odpowiedzi obliczono jako procent liczby wiadomości tekstowych zainicjowanych przez pacjenta wysłanych w odpowiedzi na wygenerowaną przez system prośbę o informacje (licznik) podzieloną przez całkowitą liczbę generowanych przez system próśb o informacje (mianownik).
Średnie czasy odpowiedzi obliczono na podstawie zapisanych w systemie znaczników czasu dla wysłanych żądań wychodzących i otrzymanych odpowiedzi inicjowanych przez pacjentów.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na spotkaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak zmierzono na podstawie wskaźników niestawienia się na wizyty we wszystkich klinikach w okresie badania, w porównaniu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
3 miesiące
|
|
Postrzegana własna skuteczność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak zmierzono przez porównanie odpowiedzi pacjentów na zwalidowany instrument oceny zastosowany na początku i po interwencji
|
3 miesiące
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie zgłaszanych przez pacjentów poziomów glukozy we krwi na czczo w okresie interwencji i porównywane z wcześniejszymi danymi laboratoryjnymi w dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMIRB 10-0257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .