- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182480
Zarządzanie opieką przewlekłą/zarządzanie relacjami z pacjentem Proof of Concept
Niniejsze studium sprawdzające słuszność koncepcji proponuje ocenę wykonalności opartego na technologiach komunikacyjnych programu opieki przewlekłej i zarządzania relacjami z pacjentami w celu poprawy samokontroli cukrzycy wśród dorosłych pacjentów z cukrzycą w miejskiej sieci bezpieczeństwa poprzez zapewnienie przypomnień między wizytami i wsparcie w przypadku chorób przewlekłych poprzez wiadomości tekstowe z telefonu komórkowego.
Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z cukrzycą włączeni do programu będą rzadziej opuszczać zaplanowane wizyty i będą mieli większe poczucie własnej skuteczności oraz większą satysfakcję pacjentów z leczenia chorób przewlekłych. Oczekuje się, że wskaźniki niepojawienia się wśród pacjentów włączonych do programu będą niższe niż wśród pacjentów otrzymujących standardową opiekę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cukrzycą
- otrzymać opiekę w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w systemie DH
- w wieku od 18 do 76 lat
- podstawowym językiem angielskim lub hiszpańskim
- posiadanie kwalifikującego się telefonu komórkowego (z możliwością wysyłania SMS-ów)
- posiadanie glukometru.
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia poniżej sześciu miesięcy,
- nie mają lub nie mogą korzystać z telefonu lub glukometru
- nie chcą brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zaangażowanie pacjentów oceniano na podstawie wskaźników odpowiedzi na wiadomości tekstowe pacjentów i średnich czasów odpowiedzi.
Wskaźniki odpowiedzi obliczono jako procent liczby wiadomości tekstowych zainicjowanych przez pacjenta wysłanych w odpowiedzi na wygenerowaną przez system prośbę o informacje (licznik) podzieloną przez całkowitą liczbę generowanych przez system próśb o informacje (mianownik).
Średnie czasy odpowiedzi obliczono na podstawie zapisanych w systemie znaczników czasu dla wysłanych żądań wychodzących i otrzymanych odpowiedzi inicjowanych przez pacjentów.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność na spotkaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak zmierzono na podstawie wskaźników niestawienia się na wizyty we wszystkich klinikach w okresie badania, w porównaniu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
3 miesiące
|
Postrzegana własna skuteczność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak zmierzono przez porównanie odpowiedzi pacjentów na zwalidowany instrument oceny zastosowany na początku i po interwencji
|
3 miesiące
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie zgłaszanych przez pacjentów poziomów glukozy we krwi na czczo w okresie interwencji i porównywane z wcześniejszymi danymi laboratoryjnymi w dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMIRB 10-0257
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Program zarządzania relacjami z pacjentem (PRM).
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak płucStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak płuc IV stopnia | Rak płuc III stopnia | Rak płuc II stopnia
-
Thomas Jefferson UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak prostaty | Rak prostaty w stadium IV AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lityStany Zjednoczone, Portoryko