- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01182480
Gestion des soins chroniques / Gestion de la relation patient Preuve de concept
Cette étude de validation de concept propose d'évaluer la faisabilité d'un programme de soins chroniques et de gestion des relations avec les patients basé sur la technologie des communications pour améliorer l'autogestion du diabète chez les patients diabétiques adultes dans une population urbaine bénéficiant d'un filet de sécurité en fournissant des rappels entre les visites et un soutien aux maladies chroniques par le biais de SMS sur téléphone portable.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients diabétiques inscrits au programme seront moins susceptibles de manquer les rendez-vous prévus et auront une plus grande auto-efficacité perçue et une meilleure satisfaction des patients concernant la gestion des maladies chroniques. Les taux de non-présentation parmi les patients inscrits au programme devraient être inférieurs à ceux des patients recevant des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de diabète
- recevoir des soins dans une clinique de soins primaires du système DH
- entre 18 et 76 ans
- langue principale anglais ou espagnol
- possession d'un téléphone cellulaire admissible (capacité de texte SMS)
- possession d'un glucomètre.
Critère d'exclusion:
- espérance de vie inférieure à six mois,
- n'avez pas ou ne pouvez pas utiliser de téléphone ou de glucomètre
- ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation des patients
Délai: 3 mois
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L'engagement des patients a été évalué par les taux de réponse des patients par SMS et les temps de réponse moyens.
Les taux de réponse ont été calculés sous forme de pourcentage à partir du nombre de SMS envoyés par le patient en réponse à une demande d'informations générée par le système (le numérateur) divisé par le nombre total de demandes d'informations générées par le système (le dénominateur).
Les temps de réponse moyens ont été calculés à partir des horodatages enregistrés par le système pour les demandes sortantes envoyées et les réponses entrantes initiées par le patient reçues.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence au rendez-vous
Délai: 3 mois
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Tel que mesuré par les taux de non-présentation pour les rendez-vous dans toutes les cliniques au cours de la période d'étude, comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle
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3 mois
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Auto-efficacité perçue
Délai: 3 mois
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Tel que mesuré par la comparaison des réponses des patients à un instrument d'évaluation validé administré au départ et après l'intervention
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3 mois
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Contrôle glycémique
Délai: 3 mois
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Mesuré par les niveaux de glycémie à jeun autodéclarés par les patients pendant la période d'intervention et comparé aux données de laboratoire précédentes dans le dossier médical.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COMIRB 10-0257
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