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腹腔鏡下胆嚢摘出術中の CO2 送気前の過換気の影響

2010年11月18日 更新者:King Faisal University

腹腔鏡下胆嚢摘出術中の血行動態変化に対する二酸化炭素吸入前の過換気の影響に関する前向きランダム化研究

研究者らは、トレンデレンブルグ体位での腹腔鏡手術の CO2 吸入前に麻酔導入後に過換気を使用すると、正常炭酸ガスを維持し、CO2 吸入の血行動態パーカッション反応を低下させると仮定しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡技術の使用は、臨床診療において一般的になっています。 腹腔からの二酸化炭素 (CO2) の吸収は、高炭酸ガス血症および呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) の上昇の潜在的なメカニズムです。 軽度の高炭酸症は、アルギニン バソプレシン (AVP)、頻脈、全身血管抵抗の増加、全身動脈圧、中心静脈圧、および心拍出量の 5 倍の増加をもたらす交感神経刺激を引き起こします。心室機能.2 血行動態の変化は、PaCO2 が正常レベルより 30% 増加した場合にのみ発生します。

CO2 のクリアランスは、肺灌流に対する肺胞換気の適切さの関数です。 制御された過換気は、腹腔鏡検査中に正常な PCO2 を維持するために、自発呼吸または制御された正常換気よりも優れていることが証明されています。 骨盤腹腔鏡検査中に、肺によって排出される CO2 負荷が約 30% 急速に上昇しました。 これはすぐにプラトーに達し、分時換気量が 30% 増加する肺の過換気によって補償される可能性があります。

Papadimitriou らは、セボフルラン麻酔 MAC の下で軽度の低炭酸ガス血症 (約 33 mmHg) を確保するための予防的過換気は、婦人科腹腔鏡検査中の寛容な高炭酸ガス血症 (最大 45 mmHg) と比較して、CO2 吸入の効果を高める脳血流速度を制限すると結論付けました。 . しかし、腹腔鏡下噴門形成術を受けた小児における低圧気腹 (5 ~ 8 mmHg) の CO2 介在性脳血行動態への影響を防ぐには、過換気と CO2 吸入前のヘッドアップ ポジションでは不十分であると主張する人もいます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern
      • Al Khubar、Eastern、サウジアラビア、31952
        • King Faisal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I & II
  • 18~45歳
  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 呼吸器疾患
  • 神経疾患
  • 腎疾患
  • 肝疾患
  • ホルモン病
  • 妊娠
  • 肥満(ボディマス指数> 29として定義)
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:正常換気グループ
CO2 注入の 15 分前に、患者の肺は約 8 mL.kg-1 の一回換気量 (TV) で換気され、呼吸数 (R.R) は 4.6-6 の呼気終末 CO2 (ETCO2) を維持するように調整されました。手順全体で kPa。
Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (マディソン、ウィスコンシン州) を使用して、CO2 吸収体、吸気対呼気比 1 の容量制御モードを使用した熱および水分交換器を組み込んだ再呼吸回路を介して、すべての患者に機械的換気を実施しました。 :2.5、および 5 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP)。 プラトー圧は 30 cm H2O の上限で可能な限り低く保たれ、自動 PEEP が存在しないことは、フロー時間曲線で呼気フローがゼロに低下することによって保証されました。
アクティブコンパレータ:過呼吸グループ
CO2 送気の ​​15 分前に、麻酔終了まで ETCO2 を 4 ~ 4.6 kPa に維持するように R.R を調整しながら、8 mL.kg-1 の TV で患者の肺を換気しました。
Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (マディソン、ウィスコンシン州) を使用して、CO2 吸収体、吸気対呼気比 1 の容量制御モードを使用した熱および水分交換器を組み込んだ再呼吸回路を介して、すべての患者に機械的換気を実施しました。 :2.5、および 5 cm H2O の呼気終末陽圧 (PEEP)。 プラトー圧は 30 cm H2O の上限で可能な限り低く保たれ、自動 PEEP が存在しないことは、フロー時間曲線で呼気フローがゼロに低下することによって保証されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パーカッション応答
時間枠:仰臥位とトレンデレンブルグ体位 (30° 頭を下げた状態) でそれぞれ 5 分と 10 分、CO2 吸入前、CO2 吸入後 15、30、45、60 分、および気腹の脱気後 5 分
平均動脈血圧 [MAP] と心拍数 [H.R] の変化。
仰臥位とトレンデレンブルグ体位 (30° 頭を下げた状態) でそれぞれ 5 分と 10 分、CO2 吸入前、CO2 吸入後 15、30、45、60 分、および気腹の脱気後 5 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の血行動態および呼吸パラメータ
時間枠:仰臥位とトレンデレンブルグ体位 (30° 頭を下に向けた姿勢) でそれぞれ 5 分と 10 分、CO2 吸入前、CO2 吸入後 15、30、45、60 分、および気腹の脱気後 5 分、
全身血管抵抗指数(SVRI)、心臓指数(CI)、1回拍出量指数(SVI)、PaCO2、EtCO2、動脈から呼気終末CO2勾配(Pa-EtCO2)、呼吸数、気道内圧を記録しました。
仰臥位とトレンデレンブルグ体位 (30° 頭を下に向けた姿勢) でそれぞれ 5 分と 10 分、CO2 吸入前、CO2 吸入後 15、30、45、60 分、および気腹の脱気後 5 分、

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed R El Tahan, M.D.、King Faisal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月18日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-10-2007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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