Effektene av hyperventilering før CO2-innblåsing under laparoskopisk kolecystektomi
En prospektiv randomisert studie av effekten av hyperventilering før karbondioksidinnblåsing på hemodynamiske endringer under laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av laparoskopiske teknikker har blitt vanlig i klinisk praksis. Absorpsjon av karbondioksid (CO2) fra peritonealhulen er den potensielle mekanismen for hyperkapni og en økning i endetidal karbondioksid (EtCO2). Mild hyperkarbi forårsaker sympatisk stimulering som resulterer i en femdobling av arginin vasopressin (AVP), takykardi, økt systemisk vaskulær motstand, systemisk arterielt trykk, sentralvenetrykk og hjertevolum.1 Alvorlig hyperkarbi utøver en negativ inotrop effekt på hjertet og reduserer venstre side. ventrikkelfunksjon.2 Hemodynamiske endringer skjer bare når PaCO2 økes med 30 prosent over de normale nivåene.
Clearance av CO2 er en funksjon av tilstrekkeligheten av alveolær ventilasjon med hensyn til lungeperfusjon. Kontrollert hyperventilering har vist seg å være overlegen over spontan respirasjon eller kontrollert normventilasjon for å opprettholde normal PCO2 under laparoskopi. Under bekkenlaparoskopi var det en rask økning på ca. 30 % i CO2-belastningen eliminert av lungene. Dette nådde raskt et platå og kunne kompenseres ved hyperventilering av lungene med 30 % økning i minuttventilasjon.
Papadimitriou og medarbeidere konkluderte med at under sevoflurananestesi MAC begrenser profylaktisk hyperventilering for å sikre mild hypokapni (rundt 33 mmHg) den cerebrale blodstrømningshastigheten som øker effekten av CO2-innblåsing, sammenlignet med permissiv hyperkapni (opptil 45 mmHg), under laparoskopier. . Andre tok imidlertid til orde for at hyperventilering og head-up-posisjonen før CO2-innblåsing ikke er tilstrekkelig til å forhindre de CO2-medierte cerebrale hemodynamiske effektene av lavtrykkspneumoperitoneum (5-8 mmHg) hos barn, gjennomgikk laparoskopisk fundoplikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern
-
Al Khubar, Eastern, Saudi-Arabia, 31952
- King Faisal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I & II
- i alderen 18-45 år
- gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær sykdom
- luftveissykdommer
- nevrologisk sykdom
- nyresykdom
- leversykdom
- hormonell sykdom
- svangerskap
- fedme (definert som en kroppsmasseindeks > 29)
- røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normoventilasjonsgruppen
15 minutter før CO2-innblåsning ble pasientenes lunger ventilert med et tidevolum (TV) på ca. 8 ml.kg-1 og respirasjonsfrekvensen (R.R) ble justert for å opprettholde en endetidal CO2 (ETCO2) på 4,6-6 kPa gjennom hele prosedyren.
|
Mekanisk ventilasjon ble utført hos alle pasientene med en Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) gjennom en gjenåndingskrets med en CO2-absorber, en varme- og fuktighetsveksler ved bruk av volumkontrollert modus med et inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold på 1 :2,5, og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cm H2O.
Platåtrykket ble holdt så lavt som mulig med en øvre grense på 30 cm H2O, og fraværet av auto-PEEP ble sikret ved et fall av ekspirasjonsstrømmen til null på strømningstidskurven.
|
|
Aktiv komparator: Hyperventilasjonsgruppen
15 minutter før CO2-innblåsing ble pasientenes lunger ventilert med en TV på 8 mL.kg-1 med justering av R.R for å opprettholde en ETCO2 på 4-4,6 kPa, til slutten av anestesien.
|
Mekanisk ventilasjon ble utført hos alle pasientene med en Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) gjennom en gjenåndingskrets med en CO2-absorber, en varme- og fuktighetsveksler ved bruk av volumkontrollert modus med et inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold på 1 :2,5, og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cm H2O.
Platåtrykket ble holdt så lavt som mulig med en øvre grense på 30 cm H2O, og fraværet av auto-PEEP ble sikret ved et fall av ekspirasjonsstrømmen til null på strømningstidskurven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamisk perkusjonsrespons
Tidsramme: ved 5 og 10 minutter, i henholdsvis liggende og Trendelenburg (30° hodet-ned) posisjoner før CO2-innblåsing og 15, 30, 45 og 60 minutter etter CO2-innblåsing og 5 minutter etter desufflasjon av pneumoperitoneum
|
endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk [MAP] og hjertefrekvens [H.R].
|
ved 5 og 10 minutter, i henholdsvis liggende og Trendelenburg (30° hodet-ned) posisjoner før CO2-innblåsing og 15, 30, 45 og 60 minutter etter CO2-innblåsing og 5 minutter etter desufflasjon av pneumoperitoneum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre hemodynamiske og respiratoriske parametere
Tidsramme: ved 5 og 10 minutter, i henholdsvis liggende og Trendelenburg (30° hodet ned) posisjoner før CO2-innblåsing og 15, 30, 45 og 60 minutter etter CO2-innblåsing og 5 minutter etter desufflasjon av pneumoperitoneum,
|
systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI), hjerteindeks (CI), slagvolumindeks (SVI), PaCO2, EtCO2, arteriell til endetidal CO2-gradient (Pa-EtCO2), respirasjonsfrekvens og luftveistrykk ble registrert.
|
ved 5 og 10 minutter, i henholdsvis liggende og Trendelenburg (30° hodet ned) posisjoner før CO2-innblåsing og 15, 30, 45 og 60 minutter etter CO2-innblåsing og 5 minutter etter desufflasjon av pneumoperitoneum,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-10-2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .