De effecten van hyperventilatie voorafgaand aan CO2-insufflatie tijdens laparoscopische cholecystectomie
Een prospectieve gerandomiseerde studie van de effecten van hyperventilatie voorafgaand aan kooldioxide-insufflatie op hemodynamische veranderingen tijdens laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van laparoscopische technieken is in de klinische praktijk gebruikelijk geworden. Absorptie van kooldioxide (CO2) uit de peritoneale holte is het mogelijke mechanisme voor hypercapnie en een stijging van de eindtidale kooldioxide (EtCO2). Milde hypercarbia veroorzaakt sympathische stimulatie, wat resulteert in een vijfvoudige toename van arginine vasopressine (AVP), tachycardie, verhoogde systemische vasculaire weerstand, systemische arteriële druk, centrale veneuze druk en cardiale output.1 Ernstige hypercarbia oefent een negatief inotroop effect uit op het hart en vermindert ventriculaire functie.2 Hemodynamische veranderingen treden alleen op wanneer de PaCO2 met 30 procent boven de normale niveaus is verhoogd.
De klaring van CO2 is een functie van de adequaatheid van alveolaire ventilatie met betrekking tot pulmonale perfusie. Gecontroleerde hyperventilatie is superieur gebleken boven spontane ademhaling of gecontroleerde normoventilatie voor het handhaven van normale PCO2 tijdens laparoscopie. Tijdens bekkenlaparoscopie was er een snelle stijging van ongeveer 30% in de CO2-belasting die door de longen werd geëlimineerd. Dit bereikte snel een plateau en kon worden gecompenseerd door hyperventilatie van de longen met een toename van 30% in minuutventilatie.
Papadimitriou en collega's concludeerden dat onder sevofluraan-anesthesie MAC, profylactische hyperventilatie om milde hypocapnie te verzekeren, (ongeveer 33 mmHg) de cerebrale bloedstroomsnelheden beperkt die het effect van CO2-insufflatie versterken, vergeleken met permissieve hypercapnie (tot 45 mmHg), tijdens gynaecologische laparoscopieën . Anderen bepleiten echter dat hyperventilatie en de hoofdpositie vóór CO2-insufflatie niet voldoende zijn om de CO2-gemedieerde cerebrale hemodynamische effecten van lagedruk pneumoperitoneum (5-8 mmHg) bij kinderen te voorkomen, die laparoscopische fundoplicatie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastern
-
Al Khubar, Eastern, Saoedi-Arabië, 31952
- King Faisal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I & II
- leeftijd 18-45 jaar
- electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- luchtwegaandoeningen
- neurologische aandoening
- nierziekte
- leverziekte
- hormonale ziekte
- zwangerschap
- obesitas (gedefinieerd als een body mass index> 29)
- rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: De normoventilatiegroep
15 minuten voorafgaand aan CO2-insufflatie werden de longen van de patiënt geventileerd met een teugvolume (TV) van ongeveer 8 ml.kg-1 en de ademhalingsfrequentie (R.R) werd aangepast om een eind-tidal CO2 (ETCO2) van 4,6-6 te behouden. kPa gedurende de hele procedure.
|
Bij alle patiënten werd mechanische beademing uitgevoerd met een Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) via een rebreathing-circuit met een CO2-absorber, een warmte- en vochtwisselaar in een volumegestuurde modus met een inspiratoire tot expiratoire verhouding van 1 :2,5 en een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 cm H2O.
De plateaudruk werd zo laag mogelijk gehouden met een bovengrens van 30 cm H2O, en de afwezigheid van auto-PEEP werd verzekerd door een daling van de expiratoire flow naar nul op de flow-time curve.
|
|
Actieve vergelijker: De hyperventilatiegroep
15 minuten voorafgaand aan CO2-insufflatie werden de longen van de patiënten geventileerd met een TV van 8 ml.kg-1 met de aanpassing van de R.R om een ETCO2 van 4-4,6 kPa te handhaven, tot het einde van de anesthesie.
|
Bij alle patiënten werd mechanische beademing uitgevoerd met een Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) via een rebreathing-circuit met een CO2-absorber, een warmte- en vochtwisselaar in een volumegestuurde modus met een inspiratoire tot expiratoire verhouding van 1 :2,5 en een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 cm H2O.
De plateaudruk werd zo laag mogelijk gehouden met een bovengrens van 30 cm H2O, en de afwezigheid van auto-PEEP werd verzekerd door een daling van de expiratoire flow naar nul op de flow-time curve.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische percussierespons
Tijdsspanne: op 5 en 10 minuten, in liggende en Trendelenburg (30° hoofd naar beneden) posities, respectievelijk, vóór CO2-insufflatie en op 15, 30, 45 en 60 min na CO2-insufflatie, en op 5 min na desufflatie van pneumoperitoneum
|
veranderingen in gemiddelde arteriële bloeddruk [MAP] en hartslag [H.R].
|
op 5 en 10 minuten, in liggende en Trendelenburg (30° hoofd naar beneden) posities, respectievelijk, vóór CO2-insufflatie en op 15, 30, 45 en 60 min na CO2-insufflatie, en op 5 min na desufflatie van pneumoperitoneum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
andere hemodynamische en respiratoire parameters
Tijdsspanne: na 5 en 10 minuten, respectievelijk in rugligging en Trendelenburg (30° hoofd naar beneden), voor CO2-insufflatie en 15, 30, 45 en 60 minuten na CO2-insufflatie, en 5 min na desufflatie van pneumoperitoneum,
|
systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI), cardiale index (CI), slagvolume-index (SVI), PaCO2, EtCO2, arteriële tot end-tidal CO2-gradiënt (Pa-EtCO2), ademhalingsfrequentie en luchtwegdruk werden geregistreerd.
|
na 5 en 10 minuten, respectievelijk in rugligging en Trendelenburg (30° hoofd naar beneden), voor CO2-insufflatie en 15, 30, 45 en 60 minuten na CO2-insufflatie, en 5 min na desufflatie van pneumoperitoneum,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-10-2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .