Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af hyperventilation før CO2-insufflation under laparoskopisk kolecystektomi

18. november 2010 opdateret af: King Faisal University

En prospektiv randomiseret undersøgelse af virkningerne af hyperventilation forud for kuldioxidinsufflation på hæmodynamiske ændringer under laparoskopisk kolecystektomi

Forskerne postulerede, at brugen af ​​hyperventilation efter induktion af anæstesi før CO2-insufflation til laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-position ville opretholde normocapni og reducere den hæmodynamiske perkussionsrespons af CO2-insufflation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​laparoskopiske teknikker er blevet almindelig i klinisk praksis. Absorption af kuldioxid (CO2) fra peritonealhulen er den potentielle mekanisme for hypercapni og en stigning i kuldioxid end-tidal (EtCO2). Mild hypercarbia forårsager sympatisk stimulation, som resulterer i en femdobling af arginin vasopressin (AVP), takykardi, øget systemisk vaskulær modstand, systemisk arterielt tryk, centralt venetryk og hjertevolumen.1 Svær hypercarbia udøver en negativ inotrop effekt på hjertet og reducerer venstre ventrikulær funktion.2 Hæmodynamiske ændringer forekommer kun, når PaCO2 øges med 30 procent over de normale niveauer.

Clearance af CO2 er en funktion af tilstrækkeligheden af ​​alveolær ventilation med hensyn til pulmonal perfusion. Kontrolleret hyperventilation har vist sig at være bedre end spontan respiration eller kontrolleret normventilation for at opretholde normal PCO2 under laparoskopi. Under bækkenlaparoskopi var der en hurtig stigning på omkring 30 % i CO2-belastningen elimineret af lungerne. Dette nåede hurtigt et plateau og kunne kompenseres af hyperventilation af lungerne med en 30% stigning i minutventilation.

Papadimitriou og medarbejdere konkluderede, at under sevoflurananæstesi MAC begrænser profylaktisk hyperventilation for at sikre mild hypokapni (omkring 33 mmHg) den cerebrale blodgennemstrømningsforstærkende effekt af CO2-insufflation sammenlignet med permissiv hyperkapni (op til 45 mmHg) under laparoskopier. . Andre talte dog for, at hyperventilation og head-up-positionen før CO2-insufflation ikke er tilstrækkelige til at forhindre de CO2-medierede cerebrale hæmodynamiske effekter af lavtrykspneumoperitoneum (5-8 mmHg) hos børn, gennemgik laparoskopisk fundoplikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudi Arabien, 31952
        • King Faisal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I & II
  • i alderen 18-45 år
  • gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertekarsygdomme
  • luftvejssygdomme
  • neurologisk sygdom
  • nyresygdom
  • lever sygdom
  • hormonel sygdom
  • graviditet
  • fedme (defineret som et kropsmasseindeks > 29)
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normoventilationsgruppen
15 minutter før CO2-insufflation blev patienternes lunger ventileret med et tidalvolumen (TV) på ca. 8 mL.kg-1, og respirationsfrekvensen (R.R) blev justeret for at opretholde en sluttidal CO2 (ETCO2) på 4,6-6 kPa under hele proceduren.
Procedure: Ventilation
Mekanisk ventilation blev udført hos alle patienter med en Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) gennem et genåndingskredsløb med en CO2-absorber, en varme- og fugtveksler ved hjælp af volumenkontrolleret tilstand med et inspiratorisk til udåndingsforhold på 1 :2,5 og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm H2O. Plateautrykket blev holdt så lavt som muligt med en øvre grænse på 30 cm H2O, og fraværet af auto-PEEP blev sikret ved et fald i ekspiratorisk flow til nul på flow-time-kurven.
Aktiv komparator: Hyperventilationsgruppen
15 minutter før CO2-insufflation blev patienternes lunger ventileret med et TV på 8 mL.kg-1 med justering af R.R for at opretholde en ETCO2 på 4-4,6 kPa, indtil anæstesien var afsluttet.
Procedure: Ventilation
Mekanisk ventilation blev udført hos alle patienter med en Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) gennem et genåndingskredsløb med en CO2-absorber, en varme- og fugtveksler ved hjælp af volumenkontrolleret tilstand med et inspiratorisk til udåndingsforhold på 1 :2,5 og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cm H2O. Plateautrykket blev holdt så lavt som muligt med en øvre grænse på 30 cm H2O, og fraværet af auto-PEEP blev sikret ved et fald i ekspiratorisk flow til nul på flow-time-kurven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk percussionsrespons
Tidsramme: ved 5 og 10 minutter, i henholdsvis rygliggende og Trendelenburg (30° hoved-ned) positioner før CO2-insufflation og 15, 30, 45 og 60 minutter efter CO2-insufflation og 5 minutter efter desufflation af pneumoperitoneum
ændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk [MAP] og hjertefrekvens [H.R].
ved 5 og 10 minutter, i henholdsvis rygliggende og Trendelenburg (30° hoved-ned) positioner før CO2-insufflation og 15, 30, 45 og 60 minutter efter CO2-insufflation og 5 minutter efter desufflation af pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andre hæmodynamiske og respiratoriske parametre
Tidsramme: 5 og 10 minutter, i henholdsvis rygliggende og Trendelenburg (30° hoved-ned) positioner før CO2-insufflation og 15, 30, 45 og 60 minutter efter CO2-insufflation og 5 minutter efter desufflation af pneumoperitoneum,
systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI), hjerteindeks (CI), slagvolumenindeks (SVI), PaCO2, EtCO2, arteriel til endetidal CO2-gradient (Pa-EtCO2), respirationsfrekvens og luftvejstryk blev registreret.
5 og 10 minutter, i henholdsvis rygliggende og Trendelenburg (30° hoved-ned) positioner før CO2-insufflation og 15, 30, 45 og 60 minutter efter CO2-insufflation og 5 minutter efter desufflation af pneumoperitoneum,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Faisal University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (Skøn)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-10-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner