Los efectos de la hiperventilación antes de la insuflación de CO2 durante la colecistectomía laparoscópica
Un estudio prospectivo aleatorizado de los efectos de la hiperventilación antes de la insuflación de dióxido de carbono sobre los cambios hemodinámicos durante la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de técnicas laparoscópicas se ha vuelto común en la práctica clínica. La absorción de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad peritoneal es el mecanismo potencial para la hipercapnia y el aumento del dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2). La hipercapnia leve provoca una estimulación simpática que provoca un aumento de cinco veces en la arginina vasopresina (AVP), taquicardia, aumento de la resistencia vascular sistémica, de la presión arterial sistémica, de la presión venosa central y del gasto cardíaco.1 La hipercapnia grave ejerce un efecto inotrópico negativo sobre el corazón y reduce la función ventricular.2 Las alteraciones hemodinámicas ocurren sólo cuando la PaCO2 se incrementa en un 30 por ciento por encima de los niveles normales.
El aclaramiento de CO2 está en función de la adecuación de la ventilación alveolar con respecto a la perfusión pulmonar. La hiperventilación controlada ha demostrado ser superior a la respiración espontánea o la normoventilación controlada para mantener una PCO2 normal durante la laparoscopia. Durante la laparoscopia pélvica hubo un rápido aumento de alrededor del 30% en la carga de CO2 eliminada por los pulmones. Esto alcanzó rápidamente una meseta y podría compensarse con hiperventilación de los pulmones con un aumento del 30% en la ventilación por minuto.
Papadimitriou y colaboradores concluyeron que, bajo anestesia MAC con sevoflurano, la hiperventilación profiláctica para garantizar una hipocapnia leve (alrededor de 33 mmHg) limita las velocidades del flujo sanguíneo cerebral aumentando el efecto de la insuflación de CO2, en comparación con la hipercapnia permisiva (hasta 45 mmHg), durante las laparoscopias ginecológicas . Sin embargo, otros defendieron que la hiperventilación y la posición de cabeza erguida antes de la insuflación de CO2 no son suficientes para prevenir los efectos hemodinámicos cerebrales mediados por CO2 del neumoperitoneo a baja presión (5-8 mmHg) en niños sometidos a fundoplicatura laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eastern
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Al Khubar, Eastern, Arabia Saudita, 31952
- King Faisal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
- de 18 a 45 años
- sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- enfermedades respiratorias
- enfermedad neurológica
- enfermedad renal
- enfermedad del higado
- enfermedad hormonal
- el embarazo
- obesidad (definida como un índice de masa corporal > 29)
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: El grupo de normoventilación
15 minutos antes de la insuflación de CO2, los pulmones de los pacientes fueron ventilados con un volumen tidal (TV) de aproximadamente 8 ml.kg-1 y la frecuencia respiratoria (R.R) se ajustó para mantener un CO2 al final de la espiración (ETCO2) de 4,6-6 kPa durante todo el procedimiento.
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La ventilación mecánica se realizó en todos los pacientes con un ventilador inteligente Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI) a través de un circuito de reinhalación que incorpora un absorbente de CO2, un intercambiador de calor y humedad en modo controlado por volumen con una relación inspiratoria-espiratoria de 1 :2,5 y presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cm H2O.
La presión de meseta se mantuvo lo más baja posible con un límite superior de 30 cm H2O y la ausencia de auto-PEEP se aseguró mediante una caída del flujo espiratorio a cero en la curva flujo-tiempo.
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Comparador activo: El grupo de la hiperventilación
15 minutos antes de la insuflación de CO2, los pulmones de los pacientes fueron ventilados con una TV de 8 mL.kg-1 con ajuste del R.R para mantener una ETCO2 de 4-4,6 kPa, hasta el final de la anestesia.
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La ventilación mecánica se realizó en todos los pacientes con un ventilador inteligente Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI) a través de un circuito de reinhalación que incorpora un absorbente de CO2, un intercambiador de calor y humedad en modo controlado por volumen con una relación inspiratoria-espiratoria de 1 :2,5 y presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cm H2O.
La presión de meseta se mantuvo lo más baja posible con un límite superior de 30 cm H2O y la ausencia de auto-PEEP se aseguró mediante una caída del flujo espiratorio a cero en la curva flujo-tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta de percusión hemodinámica
Periodo de tiempo: a los 5 y 10 minutos, en posición supina y Trendelenburg (30° cabeza abajo), respectivamente, antes de la insuflación de CO2 y a los 15, 30, 45 y 60 min después de la insuflación de CO2, y a los 5 min después de la desinflación del neumoperitoneo
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cambios en la presión arterial media [MAP] y la frecuencia cardíaca [H.R].
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a los 5 y 10 minutos, en posición supina y Trendelenburg (30° cabeza abajo), respectivamente, antes de la insuflación de CO2 y a los 15, 30, 45 y 60 min después de la insuflación de CO2, y a los 5 min después de la desinflación del neumoperitoneo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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otros parámetros hemodinámicos y respiratorios
Periodo de tiempo: a los 5 y 10 minutos, en posición supina y Trendelenburg (30° cabeza abajo), respectivamente, antes de la insuflación de CO2 y a los 15, 30, 45 y 60 min después de la insuflación de CO2, y a los 5 min después de la desinflación del neumoperitoneo,
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Se registraron el índice de resistencia vascular sistémica (SVRI), índice cardíaco (IC), índice de volumen sistólico (SVI), PaCO2, EtCO2, gradiente de CO2 arterial a final de espiración (Pa-EtCO2), frecuencia respiratoria y presiones en las vías respiratorias.
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a los 5 y 10 minutos, en posición supina y Trendelenburg (30° cabeza abajo), respectivamente, antes de la insuflación de CO2 y a los 15, 30, 45 y 60 min después de la insuflación de CO2, y a los 5 min después de la desinflación del neumoperitoneo,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-10-2007
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