Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Hyperventilation vor der CO2-Insufflation während der laparoskopischen Cholezystektomie

18. November 2010 aktualisiert von: King Faisal University

Eine prospektive randomisierte Studie über die Auswirkungen von Hyperventilation vor der Kohlendioxid-Insufflation auf hämodynamische Veränderungen während der laparoskopischen Cholezystektomie

Die Forscher postulierten, dass die Verwendung von Hyperventilation nach Einleitung der Anästhesie vor der CO2-Insufflation für laparoskopische Operationen in Trendelenburg-Position die Normokapnie aufrechterhalten und die hämodynamische Perkussionsreaktion der CO2-Insufflation reduzieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung laparoskopischer Techniken ist in der klinischen Praxis üblich geworden. Die Absorption von Kohlendioxid (CO2) aus der Bauchhöhle ist der potenzielle Mechanismus für Hyperkapnie und einen Anstieg des endtidalen Kohlendioxids (EtCO2). Eine leichte Hyperkarbie verursacht eine sympathische Stimulation, die zu einem fünffachen Anstieg von Arginin-Vasopressin (AVP), Tachykardie, erhöhtem systemischem Gefäßwiderstand, systemischem Arteriendruck, zentralvenösem Druck und Herzzeitvolumen führt.1 Schwere Hyperkarbie übt eine negativ inotrope Wirkung auf das Herz aus und verringert die linke Herzfrequenz Ventrikelfunktion.2 Hämodynamische Veränderungen treten nur auf, wenn der PaCO2 um 30 Prozent über die normalen Werte erhöht wird.

Die CO2-Clearance ist eine Funktion der Angemessenheit der alveolären Ventilation in Bezug auf die Lungenperfusion. Die kontrollierte Hyperventilation hat sich gegenüber der Spontanatmung oder der kontrollierten Normoventilation zur Aufrechterhaltung eines normalen PCO2 während der Laparoskopie als überlegen erwiesen. Während der Beckenlaparoskopie stieg die von der Lunge ausgeschiedene CO2-Belastung schnell um etwa 30 % an. Dies erreichte schnell ein Plateau und konnte durch Hyperventilation der Lunge mit einer 30%igen Erhöhung des Atemminutenvolumens kompensiert werden.

Papadimitriou und Mitarbeiter kamen zu dem Schluss, dass unter Sevofluran-Anästhesie MAC die prophylaktische Hyperventilation zur Sicherstellung einer leichten Hypokapnie (etwa 33 mmHg) die zerebralen Blutflussgeschwindigkeiten begrenzt, die die Wirkung der CO2-Insufflation erhöhen, verglichen mit permissiver Hyperkapnie (bis zu 45 mmHg) während gynäkologischer Laparoskopien . Andere befürworteten jedoch, dass Hyperventilation und die Head-up-Position vor der CO2-Insufflation nicht ausreichen, um die CO2-vermittelten zerebralen hämodynamischen Wirkungen eines Niederdruckpneumoperitoneums (5-8 mmHg) bei Kindern zu verhindern, die einer laparoskopischen Fundoplikatio unterzogen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudi-Arabien, 31952
        • King Faisal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I & II
  • im Alter von 18-45 Jahren
  • sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Erkrankungen der Atemwege
  • neurologische Erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Leber erkrankung
  • hormonelle Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Fettleibigkeit (definiert als Body-Mass-Index > 29)
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Die Normoventilationsgruppe
15 Minuten vor der CO2-Insufflation wurden die Lungen der Patienten mit einem Tidalvolumen (TV) von etwa 8 ml.kg-1 beatmet und die Atemfrequenz (R.R) ow wurde angepasst, um ein endtidales CO2 (ETCO2) von 4,6-6 aufrechtzuerhalten kPa während des gesamten Vorgangs.
Verfahren: Belüftung
Bei allen Patienten wurde eine mechanische Beatmung mit einem Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) über einen Rückatmungskreislauf mit einem CO2-Absorber, einem Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher im volumengesteuerten Modus mit einem Verhältnis von Inspiration zu Exspiration von 1 durchgeführt :2,5 und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) von 5 cm H2O. Der Plateaudruck wurde mit einer Obergrenze von 30 cm H2O so niedrig wie möglich gehalten, und die Abwesenheit von Auto-PEEP wurde durch einen Abfall des Exspirationsflusses auf Null auf der Fluss-Zeit-Kurve sichergestellt.
Aktiver Komparator: Die Hyperventilationsgruppe
15 Minuten vor der CO2-Insufflation wurden die Lungen der Patienten mit einem TV von 8 ml.kg-1 beatmet, wobei die R.R. bis zum Ende der Anästhesie so eingestellt wurde, dass ein ETCO2 von 4–4,6 kPa aufrechterhalten wurde.
Verfahren: Belüftung
Bei allen Patienten wurde eine mechanische Beatmung mit einem Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) über einen Rückatmungskreislauf mit einem CO2-Absorber, einem Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher im volumengesteuerten Modus mit einem Verhältnis von Inspiration zu Exspiration von 1 durchgeführt :2,5 und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) von 5 cm H2O. Der Plateaudruck wurde mit einer Obergrenze von 30 cm H2O so niedrig wie möglich gehalten, und die Abwesenheit von Auto-PEEP wurde durch einen Abfall des Exspirationsflusses auf Null auf der Fluss-Zeit-Kurve sichergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Perkussionsreaktion
Zeitfenster: bei 5 und 10 Minuten in Rücken- bzw. Trendelenburg-Position (30° Kopf nach unten) vor der CO2-Insufflation und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der CO2-Insufflation und 5 Minuten nach der Desufflation des Pneumoperitoneums
Änderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks [MAP] und der Herzfrequenz [H.R].
bei 5 und 10 Minuten in Rücken- bzw. Trendelenburg-Position (30° Kopf nach unten) vor der CO2-Insufflation und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der CO2-Insufflation und 5 Minuten nach der Desufflation des Pneumoperitoneums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
andere hämodynamische und respiratorische Parameter
Zeitfenster: bei 5 und 10 Minuten in Rücken- bzw. Trendelenburg-Position (30° Kopf nach unten) vor der CO2-Insufflation und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der CO2-Insufflation und bei 5 Minuten nach der Desufflation des Pneumoperitoneums,
systemischer Gefäßwiderstandsindex (SVRI), Herzindex (CI), Schlagvolumenindex (SVI), PaCO2, EtCO2, arterieller bis endtidaler CO2-Gradient (Pa-EtCO2), Atemfrequenz und Atemwegsdrücke wurden aufgezeichnet.
bei 5 und 10 Minuten in Rücken- bzw. Trendelenburg-Position (30° Kopf nach unten) vor der CO2-Insufflation und bei 15, 30, 45 und 60 Minuten nach der CO2-Insufflation und bei 5 Minuten nach der Desufflation des Pneumoperitoneums,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Faisal University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-10-2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belüftung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren