Skutki hiperwentylacji przed insuflacją CO2 podczas cholecystektomii laparoskopowej
Prospektywne randomizowane badanie wpływu hiperwentylacji przed insuflacją dwutlenku węgla na zmiany hemodynamiczne podczas cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie technik laparoskopowych stało się powszechne w praktyce klinicznej. Wchłanianie dwutlenku węgla (CO2) z jamy otrzewnej jest potencjalnym mechanizmem hiperkapnii i wzrostu końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2). Łagodna hiperkapnia powoduje stymulację układu współczulnego, co skutkuje pięciokrotnym wzrostem wazopresyny argininowej (AVP), tachykardią, zwiększonym ogólnoustrojowym oporem naczyniowym, ogólnoustrojowym ciśnieniem tętniczym, ośrodkowym ciśnieniem żylnym i pojemnością minutową serca.1 Ciężka hiperkapnia wywiera ujemne działanie inotropowe na serce i zmniejsza lewą funkcja komorowa.2 Zmiany hemodynamiczne występują tylko wtedy, gdy PaCO2 wzrasta o 30 procent powyżej normalnego poziomu.
Klirens CO2 jest funkcją adekwatności wentylacji pęcherzykowej w odniesieniu do perfuzji płucnej. Kontrolowana hiperwentylacja okazała się lepsza od oddychania spontanicznego lub kontrolowanej normalnej wentylacji w celu utrzymania prawidłowego PCO2 podczas laparoskopii. Podczas laparoskopii miednicy nastąpił gwałtowny wzrost o około 30% ładunku CO2 wydalanego przez płuca. Szybko osiągnęło to plateau i mogło zostać skompensowane przez hiperwentylację płuc z 30% wzrostem wentylacji minutowej.
Papadimitriou i współpracownicy doszli do wniosku, że w znieczuleniu sewofluranem MAC, profilaktyczna hiperwentylacja w celu zapewnienia łagodnej hipokapnii (około 33 mmHg), ogranicza prędkości przepływu krwi w mózgu, wzmacniając efekt wdmuchiwania CO2, w porównaniu z permisywną hiperkapnią (do 45 mmHg), podczas laparoskopii ginekologicznej . Jednak inni twierdzili, że hiperwentylacja i pozycja głowy do góry przed wdmuchiwaniem CO2 nie są wystarczające, aby zapobiec hemodynamicznym skutkom mózgowym, w których pośredniczy CO2, odmy otrzewnowej o niskim ciśnieniu (5-8 mmHg) u dzieci poddanych fundoplikacji laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern
-
Al Khubar, Eastern, Arabia Saudyjska, 31952
- King Faisal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I i II
- w wieku 18-45 lat
- poddawany planowej cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób układu krążenia
- choroby układu oddechowego
- choroba neurologiczna
- choroba nerek
- choroba wątroby
- choroba hormonalna
- ciąża
- otyłość (definiowana jako wskaźnik masy ciała > 29)
- palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa normowentylacji
15 minut przed insuflacją CO2 płuca pacjentów były wentylowane objętością oddechową (TV) około 8 ml.kg-1, a częstość oddechów (R.R) dostosowywano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 (ETCO2) na poziomie 4,6-6 kPa podczas całej procedury.
|
Wentylacja mechaniczna została przeprowadzona u wszystkich pacjentów za pomocą respiratora Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) poprzez obwód oddechowy zawierający pochłaniacz CO2, wymiennik ciepła i wilgoci w trybie kontrolowanym objętościowo ze stosunkiem wdechu do wydechu równym 1 :2,5 i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 5 cm H2O.
Ciśnienie plateau utrzymywano na możliwie najniższym poziomie z górną granicą 30 cm H2O, a brak automatycznego PEEP zapewniano przez spadek przepływu wydechowego do zera na krzywej przepływ-czas.
|
|
Aktywny komparator: Grupa hiperwentylacji
15 minut przed insuflacją CO2 płuca pacjentów wentylowano TV 8 ml.kg-1 z dostosowaniem R.R tak, aby utrzymać ETCO2 4-4,6 kPa, aż do zakończenia znieczulenia.
|
Wentylacja mechaniczna została przeprowadzona u wszystkich pacjentów za pomocą respiratora Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator (Madison, WI) poprzez obwód oddechowy zawierający pochłaniacz CO2, wymiennik ciepła i wilgoci w trybie kontrolowanym objętościowo ze stosunkiem wdechu do wydechu równym 1 :2,5 i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) 5 cm H2O.
Ciśnienie plateau utrzymywano na możliwie najniższym poziomie z górną granicą 30 cm H2O, a brak automatycznego PEEP zapewniano przez spadek przepływu wydechowego do zera na krzywej przepływ-czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemodynamiczna reakcja perkusyjna
Ramy czasowe: odpowiednio po 5 i 10 minutach w pozycji leżącej na plecach i pozycji Trendelenburga (30° głową w dół) przed insuflacją CO2 oraz po 15, 30, 45 i 60 minutach po insuflacji CO2 oraz 5 min po desuflacji odmy otrzewnowej
|
zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi [MAP] i częstości akcji serca [H.R.].
|
odpowiednio po 5 i 10 minutach w pozycji leżącej na plecach i pozycji Trendelenburga (30° głową w dół) przed insuflacją CO2 oraz po 15, 30, 45 i 60 minutach po insuflacji CO2 oraz 5 min po desuflacji odmy otrzewnowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inne parametry hemodynamiczne i oddechowe
Ramy czasowe: odpowiednio w 5 i 10 minucie w pozycji leżącej na plecach i pozycji Trendelenburga (30° głową w dół) przed insuflacją CO2 oraz 15, 30, 45 i 60 min po insuflacji CO2 oraz 5 min po desuflacji odmy otrzewnowej,
|
rejestrowano ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego (SVRI), wskaźnik sercowy (CI), wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI), PaCO2, EtCO2, gradient CO2 z tętnicy do końcowo-wydechowego (Pa-EtCO2), częstość oddechów i ciśnienia w drogach oddechowych.
|
odpowiednio w 5 i 10 minucie w pozycji leżącej na plecach i pozycji Trendelenburga (30° głową w dół) przed insuflacją CO2 oraz 15, 30, 45 i 60 min po insuflacji CO2 oraz 5 min po desuflacji odmy otrzewnowej,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-10-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .