Les effets de l'hyperventilation avant l'insufflation de CO2 pendant la cholécystectomie laparoscopique
Une étude prospective randomisée des effets de l'hyperventilation avant l'insufflation de dioxyde de carbone sur les changements hémodynamiques au cours de la cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de techniques laparoscopiques est devenue courante dans la pratique clinique. L'absorption de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité péritonéale est le mécanisme potentiel de l'hypercapnie et d'une augmentation du dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2). Une hypercapnie légère provoque une stimulation sympathique qui se traduit par une multiplication par cinq de l'arginine vasopressine (AVP), une tachycardie, une augmentation de la résistance vasculaire systémique, de la pression artérielle systémique, de la pression veineuse centrale et du débit cardiaque.1 Une hypercapnie sévère exerce un effet inotrope négatif sur le cœur et réduit la fonction ventriculaire.2 Les altérations hémodynamiques ne se produisent que lorsque la PaCO2 est augmentée de 30 % au-dessus des niveaux normaux.
La clairance du CO2 est fonction de l'adéquation de la ventilation alvéolaire par rapport à la perfusion pulmonaire. L'hyperventilation contrôlée s'est avérée supérieure à la respiration spontanée ou à la normo-ventilation contrôlée pour maintenir une PCO2 normale pendant la laparoscopie. Au cours de la laparoscopie pelvienne, il y a eu une augmentation rapide d'environ 30 % de la charge de CO2 éliminée par les poumons. Celle-ci atteint rapidement un plateau et peut être compensée par une hyperventilation des poumons avec une augmentation de 30 % de la ventilation minute.
Papadimitriou et ses collègues ont conclu que sous anesthésie au sévoflurane MAC, l'hyperventilation prophylactique pour assurer une hypocapnie légère (environ 33 mmHg) limite l'effet d'amélioration des vitesses du flux sanguin cérébral de l'insufflation de CO2, par rapport à l'hypercapnie permissive (jusqu'à 45 mmHg), pendant les laparoscopies gynécologiques . Cependant, d'autres ont soutenu que l'hyperventilation et la position tête haute avant l'insufflation de CO2 ne sont pas suffisantes pour prévenir les effets hémodynamiques cérébraux médiés par le CO2 du pneumopéritoine à basse pression (5-8 mmHg) chez les enfants ayant subi une fundoplication laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eastern
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Al Khubar, Eastern, Arabie Saoudite, 31952
- King Faisal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I et II
- 18-45 ans
- subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie cardiovasculaire
- maladies respiratoires
- maladie neurologique
- maladie rénale
- maladie du foie
- maladie hormonale
- grossesse
- l'obésité (définie comme un indice de masse corporelle > 29)
- les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Le groupe de normoventilation
15 minutes avant l'insufflation de CO2, les poumons des patients ont été ventilés avec un volume courant (TV) d'environ 8 mL.kg-1 et la fréquence respiratoire (R.R) a été ajustée pour maintenir un CO2 de fin d'expiration (ETCO2) de 4,6-6 kPa tout au long de la procédure.
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Une ventilation mécanique a été réalisée chez tous les patients avec un ventilateur intelligent Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI) via un circuit de réinhalation incorporant un absorbeur de CO2, un échangeur de chaleur et d'humidité utilisant le mode volume contrôlé avec un rapport inspiratoire/expiratoire de 1 :2,5 et une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cm H2O.
La pression de plateau était maintenue aussi basse que possible avec une limite supérieure de 30 cm H2O, et l'absence d'auto-PEP était assurée par une chute du débit expiratoire à zéro sur la courbe débit-temps.
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Comparateur actif: Le groupe hyperventilation
15 minutes avant l'insufflation de CO2, les poumons des patients ont été ventilés avec une TV de 8 mL.kg-1 avec l'ajustement de la R.R pour maintenir une ETCO2 de 4-4,6 kPa, jusqu'à la fin de l'anesthésie.
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Une ventilation mécanique a été réalisée chez tous les patients avec un ventilateur intelligent Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI) via un circuit de réinhalation incorporant un absorbeur de CO2, un échangeur de chaleur et d'humidité utilisant le mode volume contrôlé avec un rapport inspiratoire/expiratoire de 1 :2,5 et une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cm H2O.
La pression de plateau était maintenue aussi basse que possible avec une limite supérieure de 30 cm H2O, et l'absence d'auto-PEP était assurée par une chute du débit expiratoire à zéro sur la courbe débit-temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse hémodynamique à la percussion
Délai: à 5 et 10 minutes, respectivement en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg (30° tête en bas), avant l'insufflation au CO2 et à 15, 30, 45 et 60 min après l'insufflation au CO2, et à 5 min après la désufflation du pneumopéritoine
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modifications de la pression artérielle moyenne [MAP] et de la fréquence cardiaque [H.R].
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à 5 et 10 minutes, respectivement en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg (30° tête en bas), avant l'insufflation au CO2 et à 15, 30, 45 et 60 min après l'insufflation au CO2, et à 5 min après la désufflation du pneumopéritoine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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autres paramètres hémodynamiques et respiratoires
Délai: à 5 et 10 minutes, respectivement en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg (30° tête en bas), avant l'insufflation au CO2 et à 15, 30, 45 et 60 min après l'insufflation au CO2, et à 5 min après la désufflation du pneumopéritoine,
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l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI), l'indice cardiaque (IC), l'indice de volume d'éjection systolique (SVI), la PaCO2, l'EtCO2, le gradient de CO2 artériel à télé-expiratoire (Pa-EtCO2), la fréquence respiratoire et les pressions des voies respiratoires ont été enregistrés.
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à 5 et 10 minutes, respectivement en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg (30° tête en bas), avant l'insufflation au CO2 et à 15, 30, 45 et 60 min après l'insufflation au CO2, et à 5 min après la désufflation du pneumopéritoine,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-10-2007
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