Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hyperventilace před insuflací CO2 během laparoskopické cholecystektomie

18. listopadu 2010 aktualizováno: King Faisal University

Prospektivní randomizovaná studie účinků hyperventilace před insuflací oxidu uhličitého na hemodynamické změny během laparoskopické cholecystektomie

Vyšetřovatelé předpokládali, že použití hyperventilace po navození anestezie před insuflací CO2 pro laparoskopickou operaci v Trendelenburgově poloze by udrželo normokapnii a snížilo hemodynamickou perkusní odpověď insuflace CO2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Používání laparoskopických technik se v klinické praxi stalo běžným. Absorpce oxidu uhličitého (CO2) z peritoneální dutiny je potenciálním mechanismem hyperkapnie a vzestupu oxidu uhličitého na konci přílivu (EtCO2). Mírná hyperkarbie způsobuje stimulaci sympatiku, která má za následek pětinásobné zvýšení arginin vasopresinu (AVP), tachykardii, zvýšenou systémovou vaskulární rezistenci, systémový arteriální tlak, centrální žilní tlak a srdeční výdej.1 Závažná hyperkarbie má negativní inotropní účinek na srdce a snižuje levý funkce komor.2 K hemodynamickým změnám dochází pouze tehdy, když je PaCO2 zvýšeno o 30 procent nad normální hodnoty.

Clearance CO2 je funkcí adekvátnosti alveolární ventilace s ohledem na plicní perfuzi. Řízená hyperventilace se ukázala být lepší než spontánní dýchání nebo řízená normoventilace pro udržení normálního PCO2 během laparoskopie. Během pánevní laparoskopie došlo k rychlému nárůstu zátěže CO2 eliminované plícemi asi o 30 %. To rychle dosáhlo plató a mohlo být kompenzováno hyperventilací plic s 30% zvýšením minutové ventilace.

Papadimitriou a spolupracovníci dospěli k závěru, že při sevofluranové anestezii MAC omezuje profylaktická hyperventilace k zajištění mírné hypokapnie (kolem 33 mmHg) účinek insuflace CO2 zvyšující rychlost průtoku krve mozkem ve srovnání s permisivní hyperkapnií (až 45 mmHg) během gynekologické laparoskopie. . Jiní však zastávali názor, že hyperventilace a poloha hlavy vzhůru před insuflací CO2 nestačí k prevenci cerebrálních hemodynamických účinků nízkotlakého pneumoperitonea (5–8 mmHg) zprostředkovaných CO2 u dětí, které podstoupily laparoskopickou fundoplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudská arábie, 31952
        • King Faisal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I a II
  • ve věku 18-45 let
  • podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • nemoci dýchacích cest
  • neurologické onemocnění
  • nemoc ledvin
  • nemoc jater
  • hormonální onemocnění
  • těhotenství
  • obezita (definovaná jako index tělesné hmotnosti > 29)
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Normoventilační skupina
15 minut před insuflací CO2 byly plíce pacientů ventilovány dechovým objemem (TV) asi 8 ml.kg-1 a dechová frekvence (R.R) byla upravena tak, aby se udržela hodnota CO2 na konci výdechu (ETCO2) 4,6-6 kPa po celou dobu postupu.
U všech pacientů byla provedena mechanická ventilace pomocí inteligentního ventilátoru Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI) prostřednictvím dýchacího okruhu s absorbérem CO2, výměníkem tepla a vlhkosti v režimu řízeného objemu s poměrem nádechu a výdechu 1 :2,5 a pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) 5 cm H2O. Plató tlak byl udržován na co nejnižší úrovni s horní hranicí 30 cm H2O a nepřítomnost auto-PEEP byla zajištěna poklesem výdechového průtoku na nulu na křivce průtok-čas.
Aktivní komparátor: Skupina hyperventilace
15 minut před insuflací CO2 byly plíce pacientů ventilovány TV 8 ml.kg-1 s úpravou R.R pro udržení ETC02 4-4,6 kPa až do konce anestezie.
U všech pacientů byla provedena mechanická ventilace pomocí inteligentního ventilátoru Datex-Ohmeda Aestiva/5 (Madison, WI) prostřednictvím dýchacího okruhu s absorbérem CO2, výměníkem tepla a vlhkosti v režimu řízeného objemu s poměrem nádechu a výdechu 1 :2,5 a pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) 5 cm H2O. Plató tlak byl udržován na co nejnižší úrovni s horní hranicí 30 cm H2O a nepřítomnost auto-PEEP byla zajištěna poklesem výdechového průtoku na nulu na křivce průtok-čas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamická poklepová odezva
Časové okno: v 5 a 10 minutách v poloze na zádech a Trendelenburg (30° hlavou dolů) před insuflací CO2 a 15, 30, 45 a 60 minut po insuflaci CO2 a 5 minut po desuflaci pneumoperitonea
změny středního arteriálního krevního tlaku [MAP] a srdeční frekvence [H.R].
v 5 a 10 minutách v poloze na zádech a Trendelenburg (30° hlavou dolů) před insuflací CO2 a 15, 30, 45 a 60 minut po insuflaci CO2 a 5 minut po desuflaci pneumoperitonea

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
další hemodynamické a respirační parametry
Časové okno: v 5 a 10 minutách v poloze na zádech a Trendelenburg (30° hlavou dolů) před insuflací CO2 a 15, 30, 45 a 60 minut po insuflaci CO2 a 5 minut po desuflaci pneumoperitonea,
Byl zaznamenáván index systémové vaskulární rezistence (SVRI), srdeční index (CI), index tepového objemu (SVI), PaCO2, EtCO2, gradient arteriálního až koncového výdechu CO2 (Pa-EtCO2), dechová frekvence a tlaky v dýchacích cestách.
v 5 a 10 minutách v poloze na zádech a Trendelenburg (30° hlavou dolů) před insuflací CO2 a 15, 30, 45 a 60 minut po insuflaci CO2 a 5 minut po desuflaci pneumoperitonea,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Větrání

3
Předplatit