Hyperventilaation vaikutukset ennen CO2-insufflaatiota laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Tuleva satunnaistettu tutkimus hiilidioksidiinsufflaatiota edeltävän hyperventilation vaikutuksista hemodynaamisiin muutoksiin laparoskooppisen kolekystektomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisten tekniikoiden käyttö on yleistynyt kliinisessä käytännössä. Hiilidioksidin (CO2) imeytyminen vatsaontelosta on mahdollinen hyperkapnian ja vuoroveden lopun hiilidioksidin (EtCO2) nousun mekanismi. Lievä hyperkarbia aiheuttaa sympaattista stimulaatiota, mikä johtaa viisinkertaiseen lisääntymiseen arginiinivasopressiinin (AVP) määrässä, takykardiassa, lisääntyneessä systeemisessä verisuoniresistanssissa, systeemisessä valtimopaineessa, keskuslaskimopaineessa ja sydämen minuuttitilassa.1 Vaikea hyperkarbia vaikuttaa negatiivisesti inotrooppisesti sydämeen ja vähentää vasemmistoa. kammion toiminta.2 Hemodynaamisia muutoksia tapahtuu vain, kun PaCO2 nousee 30 prosenttia normaalin tason yläpuolelle.
CO2:n puhdistuma on alveolaarisen ventilaation riittävyyden funktio keuhkojen perfuusion suhteen. Hallittu hyperventilaatio on osoittautunut paremmaksi verrattuna spontaaniin hengitykseen tai kontrolloituun normoventilaatioon normaalin PCO2:n ylläpitämisessä laparoskopian aikana. Lantion laparoskopian aikana keuhkoista eliminoituva CO2-kuormitus nousi nopeasti noin 30 %. Tämä saavutti nopeasti tasanne, ja se voitiin kompensoida keuhkojen hyperventilaatiolla lisäämällä minuuttiventilaatiota 30 %.
Papadimitriou ja hänen työtoverinsa tulivat siihen tulokseen, että sevofluraanianestesiassa MAC, ennaltaehkäisevä hyperventilaatio lievän hypokapnian varmistamiseksi (noin 33 mmHg) rajoittaa aivojen verenvirtauksen nopeuksia lisäävää CO2-insufflaation vaikutusta verrattuna sallivaan hyperkapniaan (jopa 45 mmHg) lapaco gypiecological -aikana. . Toiset kuitenkin kannattivat sitä, että hyperventilaatio ja head-up-asento ennen CO2-insufflaatiota eivät riitä estämään CO2-välitteisiä aivojen hemodynaamisia vaikutuksia matalapaineisen pneumoperitoneumin (5-8 mmHg) lapsilla, joille tehtiin laparoskooppinen fundoplikaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Al Khubar, Eastern, Saudi-Arabia, 31952
- King Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I & II
- ikä 18-45 vuotta
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitautien historia
- hengityselinten sairaudet
- neurologinen sairaus
- munuaissairaus
- maksasairaus
- hormonaalinen sairaus
- raskaus
- liikalihavuus (määritelty painoindeksiksi > 29)
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normoventilaatioryhmä
15 minuuttia ennen CO2-insufflaatiota potilaiden keuhkot ventiloitiin noin 8 ml.kg-1:n hengityksen tilavuudella (TV) ja hengitystiheys (R.R) säädettiin niin, että hengityksen loppu CO2 (ETCO2) pysyi 4,6-6:ssa. kPa koko toimenpiteen ajan.
|
Mekaaninen ventilaatio suoritettiin kaikille potilaille Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilatorilla (Madison, WI) uudelleenhengityspiirin kautta, joka sisälsi CO2-absorbaattorin, lämmön- ja kosteudenvaihtimen tilavuusohjatussa tilassa sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhteen 1 :2,5 ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) 5 cm H2O.
Tasannepaine pidettiin mahdollisimman alhaisena ylärajalla 30 cm H2O, ja auto-PEEP:n puuttuminen varmistettiin pudottamalla uloshengitysvirtaus nollaan virtaus-aikakäyrällä.
|
|
Active Comparator: Hyperventilaatioryhmä
15 minuuttia ennen CO2-insufflaatiota potilaiden keuhkoja ventiloitiin 8 ml.kg-1:n TV:llä säätämällä R.R:tä niin, että ETCO2 pysyi 4-4,6 kPa:ssa anestesian loppuun asti.
|
Mekaaninen ventilaatio suoritettiin kaikille potilaille Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilatorilla (Madison, WI) uudelleenhengityspiirin kautta, joka sisälsi CO2-absorbaattorin, lämmön- ja kosteudenvaihtimen tilavuusohjatussa tilassa sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhteen 1 :2,5 ja positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) 5 cm H2O.
Tasannepaine pidettiin mahdollisimman alhaisena ylärajalla 30 cm H2O, ja auto-PEEP:n puuttuminen varmistettiin pudottamalla uloshengitysvirtaus nollaan virtaus-aikakäyrällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen lyömäsoittimen vaste
Aikaikkuna: 5 ja 10 minuuttia makuuasennossa ja Trendelenburg (30° pää alaspäin) ennen CO2-insufflaatiota ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen ja 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen
|
muutokset keskimääräisessä valtimoverenpaineessa [MAP] ja sydämen sykkeessä [H.R].
|
5 ja 10 minuuttia makuuasennossa ja Trendelenburg (30° pää alaspäin) ennen CO2-insufflaatiota ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen ja 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muut hemodynaamiset ja hengitysparametrit
Aikaikkuna: 5 ja 10 minuuttia makuuasennossa ja Trendelenburg-asennossa (30° pää alaspäin) ennen CO2-insufflaatiota ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen ja 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen,
|
systeeminen verisuoniresistenssiindeksi (SVRI), sydänindeksi (CI), aivohalvaustilavuusindeksi (SVI), PaCO2, EtCO2, valtimosta tidalen CO2-gradientti (Pa-EtCO2), hengitystiheys ja hengitysteiden paineet kirjattiin.
|
5 ja 10 minuuttia makuuasennossa ja Trendelenburg-asennossa (30° pää alaspäin) ennen CO2-insufflaatiota ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen ja 5 minuuttia pneumoperitoneumin desufflaation jälkeen,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10-2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .