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Os efeitos da hiperventilação antes da insuflação de CO2 durante a colecistectomia laparoscópica

18 de novembro de 2010 atualizado por: King Faisal University

Um estudo prospectivo randomizado dos efeitos da hiperventilação antes da insuflação de dióxido de carbono nas alterações hemodinâmicas durante a colecistectomia laparoscópica

Os investigadores postularam que o uso de hiperventilação após a indução da anestesia antes da insuflação de CO2 para cirurgia laparoscópica na posição de Trendelenburg manteria a normocapnia e reduziria a resposta de percussão hemodinâmica da insuflação de CO2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de técnicas laparoscópicas tornou-se comum na prática clínica. A absorção de dióxido de carbono (CO2) da cavidade peritoneal é o mecanismo potencial para hipercapnia e aumento do dióxido de carbono expirado (EtCO2). A hipercarbia leve causa estimulação simpática que resulta em um aumento de cinco vezes na arginina vasopressina (AVP), taquicardia, aumento da resistência vascular sistêmica, pressão arterial sistêmica, pressão venosa central e débito cardíaco.1 A hipercarbia grave exerce um efeito inotrópico negativo no coração e reduz a função ventricular.2 As alterações hemodinâmicas ocorrem apenas quando a PaCO2 aumenta 30% acima dos níveis normais.

A depuração do CO2 é função da adequação da ventilação alveolar em relação à perfusão pulmonar. A hiperventilação controlada provou ser superior à respiração espontânea ou à normoventilação controlada para manter a PCO2 normal durante a laparoscopia. Durante a laparoscopia pélvica houve um rápido aumento de cerca de 30% na carga de CO2 eliminada pelos pulmões. Isso atingiu rapidamente um platô e pode ser compensado pela hiperventilação dos pulmões com um aumento de 30% na ventilação por minuto.

Papadimitriou e colaboradores concluíram que, sob anestesia com sevoflurano MAC, a hiperventilação profilática para garantir hipocapnia leve (cerca de 33 mmHg) limita o efeito de aumento das velocidades do fluxo sanguíneo cerebral da insuflação de CO2, em comparação com a hipercapnia permissiva (até 45 mmHg), durante laparoscopias ginecológicas . No entanto, outros defendem que a hiperventilação e a posição de cabeça erguida antes da insuflação de CO2 não são suficientes para prevenir os efeitos hemodinâmicos cerebrais mediados por CO2 do pneumoperitônio de baixa pressão (5-8 mmHg) em crianças submetidas à fundoplicatura laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Arábia Saudita, 31952
        • King Faisal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I e II
  • idade 18-45 anos
  • submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • história de doença cardiovascular
  • doenças respiratórias
  • doença neurológica
  • doença renal
  • doença hepática
  • doença hormonal
  • gravidez
  • obesidade (definida como um índice de massa corporal > 29)
  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: O grupo de normoventilação
15 minutos antes da insuflação de CO2, os pulmões dos pacientes foram ventilados com um volume corrente (VC) de cerca de 8 mL.kg-1 e a frequência respiratória (R.R) foi ajustada para manter um CO2 expirado (ETCO2) de 4,6-6 kPa durante todo o procedimento.
A ventilação mecânica foi realizada em todos os pacientes com um Ventilador Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart (Madison, WI) através de um circuito de reinalação incorporando um absorvedor de CO2, um trocador de calor e umidade usando o modo controlado por volume com uma razão inspiratória para expiratória de 1 :2,5 e pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cm H2O. A pressão de platô foi mantida o mais baixa possível com limite superior de 30 cm H2O, e a ausência de auto-PEEP foi assegurada pela queda do fluxo expiratório a zero na curva fluxo-tempo.
Comparador Ativo: O grupo de hiperventilação
15 minutos antes da insuflação de CO2, os pulmões dos pacientes foram ventilados com um VT de 8 mL.kg-1 com ajuste da R.R para manter um ETCO2 de 4-4,6 kPa, até o final da anestesia.
A ventilação mecânica foi realizada em todos os pacientes com um Ventilador Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart (Madison, WI) através de um circuito de reinalação incorporando um absorvedor de CO2, um trocador de calor e umidade usando o modo controlado por volume com uma razão inspiratória para expiratória de 1 :2,5 e pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cm H2O. A pressão de platô foi mantida o mais baixa possível com limite superior de 30 cm H2O, e a ausência de auto-PEEP foi assegurada pela queda do fluxo expiratório a zero na curva fluxo-tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta de percussão hemodinâmica
Prazo: aos 5 e 10 minutos, nas posições supina e Trendelenburg (30° de cabeça para baixo), respectivamente, antes da insuflação de CO2 e aos 15, 30, 45 e 60 min após a insuflação de CO2 e aos 5 min após a desinsuflação do pneumoperitônio
alterações na pressão arterial média [PAM] e frequência cardíaca [R.C].
aos 5 e 10 minutos, nas posições supina e Trendelenburg (30° de cabeça para baixo), respectivamente, antes da insuflação de CO2 e aos 15, 30, 45 e 60 min após a insuflação de CO2 e aos 5 min após a desinsuflação do pneumoperitônio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
outros parâmetros hemodinâmicos e respiratórios
Prazo: aos 5 e 10 minutos, nas posições supina e Trendelenburg (30° de cabeça para baixo), respectivamente, antes da insuflação de CO2 e aos 15, 30, 45 e 60 min após a insuflação de CO2, e aos 5 min após a desinsuflação do pneumoperitônio,
índice de resistência vascular sistêmica (IRSV), índice cardíaco (IC), índice de volume sistólico (SVI), PaCO2, EtCO2, gradiente de CO2 arterial para final da expiração (Pa-EtCO2), frequência respiratória e pressões nas vias aéreas foram registrados.
aos 5 e 10 minutos, nas posições supina e Trendelenburg (30° de cabeça para baixo), respectivamente, antes da insuflação de CO2 e aos 15, 30, 45 e 60 min após a insuflação de CO2, e aos 5 min após a desinsuflação do pneumoperitônio,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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