- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01182545
복강경 담낭절제술 중 CO2 주입 전 과호흡의 영향
복강경 담낭절제술 중 혈역학적 변화에 대한 이산화탄소 주입 전 과호흡의 영향에 대한 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
복강경 기술의 사용은 임상 실습에서 보편화되었습니다. 복강에서 이산화탄소(CO2)의 흡수는 고칼슘혈증과 호기말 이산화탄소(EtCO2)의 상승에 대한 잠재적인 메커니즘입니다. 가벼운 고탄산혈증은 교감신경 자극을 일으켜 아르기닌 바소프레신(AVP), 빈맥, 전신 혈관 저항, 전신 동맥압, 중심 정맥압 및 심박출량을 5배 증가시킵니다.1 심실 기능.2 혈역학적 변화는 PaCO2가 정상 수준보다 30% 증가했을 때만 발생합니다.
CO2 제거는 폐 관류에 대한 폐포 환기의 적합성에 따라 달라집니다. 제어된 과호흡은 복강경 검사 중 정상적인 PCO2를 유지하기 위해 자발 호흡 또는 제어된 정상 환기보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 골반 복강경 검사 동안 폐에 의해 제거되는 CO2 부하가 약 30% 빠르게 증가했습니다. 이것은 빠르게 고원에 도달했고 분당 환기량을 30% 증가시켜 폐의 과호흡으로 보상할 수 있었습니다.
Papadimitriou와 동료들은 세보플루란 마취 MAC 하에서 경미한 저탄산혈증(약 33mmHg)을 보장하기 위한 예방적 과호흡이 부인과 복강경 동안 허용되는 과탄산혈증(최대 45mmHg)과 비교하여 CO2 주입의 효과를 강화하는 뇌 혈류 속도를 제한한다고 결론지었습니다. . 그러나 다른 사람들은 CO2 주입 전의 과호흡과 머리를 위로 올리는 자세가 복강경 수술을 받은 소아의 저압 기복막(5-8 mmHg)의 CO2 매개 뇌혈역학 효과를 예방하기에 충분하지 않다고 주장했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Eastern
-
Al Khubar, Eastern, 사우디 아라비아, 31952
- King Faisal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I & II
- 18-45세
- 선택적 복강경 담낭 절제술을 받고
제외 기준:
- 심혈관 질환의 역사
- 호흡기 질환
- 신경계 질환
- 신장 질환
- 간 질환
- 호르몬 질환
- 임신
- 비만(체질량 지수 > 29로 정의됨)
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 정상 환기 그룹
CO2 주입 15분 전에 환자의 폐를 약 8 mL.kg-1의 일회 호흡량(TV)으로 환기하고 호기말 CO2(ETCO2)를 4.6-6으로 유지하도록 조정된 호흡수(R.R) o 절차 전반에 걸쳐 kPa.
|
기계적 환기는 Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator(Madison, WI)를 사용하여 흡기 대 호기 비율이 1인 용적 제어 모드를 사용하는 CO2 흡수기, 열 및 수분 교환기가 통합된 재호흡 회로를 통해 모든 환자에게 시행되었습니다. :2.5, 호기말 양압(PEEP)은 5 cm H2O입니다.
고원 압력은 30cm H2O의 상한선으로 가능한 한 낮게 유지되었으며 자동 PEEP의 부재는 유속 곡선에서 0으로 호기 흐름을 떨어뜨림으로써 보장되었습니다.
|
|
활성 비교기: 과호흡 그룹
CO2 주입 15분 전에 마취가 끝날 때까지 4-4.6 kPa의 ETCO2를 유지하기 위해 R.R을 조정하여 8 mL.kg-1의 TV로 환자의 폐를 환기시켰습니다.
|
기계적 환기는 Datex-Ohmeda Aestiva/5 Smart Ventilator(Madison, WI)를 사용하여 흡기 대 호기 비율이 1인 용적 제어 모드를 사용하는 CO2 흡수기, 열 및 수분 교환기가 통합된 재호흡 회로를 통해 모든 환자에게 시행되었습니다. :2.5, 호기말 양압(PEEP)은 5 cm H2O입니다.
고원 압력은 30cm H2O의 상한선으로 가능한 한 낮게 유지되었으며 자동 PEEP의 부재는 유속 곡선에서 0으로 호기 흐름을 떨어뜨림으로써 보장되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈역학적 타진 반응
기간: 5분 및 10분, CO2 주입 전 및 CO2 주입 후 15, 30, 45 및 60분, 기복 제거 후 5분에 누운 자세 및 Trendelenburg(머리를 30° 아래로) 자세로 각각 5분
|
평균 동맥 혈압[MAP] 및 심박수[H.R]의 변화.
|
5분 및 10분, CO2 주입 전 및 CO2 주입 후 15, 30, 45 및 60분, 기복 제거 후 5분에 누운 자세 및 Trendelenburg(머리를 30° 아래로) 자세로 각각 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 혈역학 및 호흡 매개변수
기간: 5분 및 10분, CO2 주입 전, CO2 주입 전, CO2 주입 후 15, 30, 45 및 60분, 기복 제거 후 5분에 누운 자세 및 Trendelenburg(머리를 30° 아래로) 자세로 각각 5분,
|
전신 혈관 저항 지수(SVRI), 심장 지수(CI), 박출량 지수(SVI), PaCO2, EtCO2, 동맥에서 호기말 CO2 구배(Pa-EtCO2), 호흡수 및 기도압을 기록했습니다.
|
5분 및 10분, CO2 주입 전, CO2 주입 전, CO2 주입 후 15, 30, 45 및 60분, 기복 제거 후 5분에 누운 자세 및 Trendelenburg(머리를 30° 아래로) 자세로 각각 5분,
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed R El Tahan, M.D., King Faisal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .