健康な乳児における新しい粉ミルクの耐性と消化率
2011年1月25日 更新者：Lactalis
健康な3か月の乳児における粉ミルクの耐性と脂質消化率の研究
乳児用ミルクの大部分には、植物油のみからの脂肪が含まれています。
それにもかかわらず、母乳の栄養組成に近い乳児用調製粉乳を得るには、植物性脂質と乳製品脂質の両方を使用することが非常に興味深い。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21078
- Faculté de médecine
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Rennes、フランス、35000
- Hopital Mère-Enfants
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～4ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な成長。
- 医師による尋問と臨床検査の結果、健康であるとみなされる。
- 少なくとも 15 日間は乳児用粉ミルクのみを摂取している。
- 研究期間中は固形物を一切摂取しなかった
除外基準:
- 早産児または低体重で生まれた子供。
- 授乳期間または離乳期間が 15 日未満の子供。
- 固形物を食べる子どもたち
- 食物アレルギー、特に乳タンパク質アレルギー、および乳糖不耐症。
- 腫瘍性、炎症性、心臓、肺、腎臓、消化器疾患（吸収不良症候群）;
- 配合前の消化器病変、特に感染症（ロタウイルス、胃腸炎）または機能的症状（重要な腹痛、疝痛）は、配合の品質に多くの変更を必要としました。
- 医師の治療を受けている子供たち（例：パラセタモール）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：制御式
植物性脂肪のみを含むフォーミュラ
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1 か月分の粉ミルクの補給 15 日および 30 日間の粉ミルク摂取後の 3 日間の期間中に糞便を収集する
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実験的：新しい式
乳脂質と可溶性乳タンパク質を含む新しいフォーミュラ
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1 か月分の粉ミルクの補給 15 日および 30 日間の粉ミルク摂取後の 3 日間の期間中に糞便を収集する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粉ミルク中の脂質の消化率
時間枠：30日間の消費期間中
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粉ミルク摂取の15日後および30日後の3日間の収集期間中の糞便中の脂質含量の測定
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30日間の消費期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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寛容と成長
時間枠：粉ミルク摂取の30日間の間
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粉ミルク摂取の30日間の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月25日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。