건강한 유아의 새로운 분유의 내성 및 소화성
2011년 1월 25일 업데이트: Lactalis
건강한 3개월 영아의 분유의 내성 및 지질소화성에 관한 연구
대부분의 영아용 조제분유에는 식물성 기름에서만 추출한 지방이 포함되어 있습니다.
그럼에도 불구하고 모유의 영양 성분에 더 가까운 영아용 조제분유를 얻기 위해서는 식물성 지질과 유제품 지질을 모두 사용하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21078
- Faculté de médecine
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Rennes, 프랑스, 35000
- Hopital Mère-Enfants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 성장;
- 의학적 심문 및 임상 검사에 따라 조사관이 건강하다고 간주하는 경우;
- 최소 15일 동안 유아용 조제분유만 받는 경우.
- 연구 기간 동안 단단한 음식 없이
제외 기준:
- 미숙아 또는 체중이 작은 출생;
- 15일 미만 동안 모유를 먹거나 젖을 뗀 어린이;
- 단단한 음식을 가진 아이들
- 식품 알레르기, 특히 유단백 알레르기 및 유당 불내성;
- 종양, 염증, 심장, 폐, 신장, 소화기 질환(흡수장애 증후군);
- 포함 이전의 소화기 병리, 특히 감염성(로타바이러스, 위장염) 또는 기능적 증상(중요한 복통, 배앓이)은 제형 품질에 많은 변화를 필요로 했습니다.
- 치료 중인 어린이(예: 파라세타몰).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 공식
식물성 지방만 함유한 포뮬라
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조제분유 섭취 15일, 30일 후 3일 동안 1개월 분유 보충 대변을 채취합니다.
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실험적: 새로운 공식
유제품 지질과 수용성 우유 단백질을 함유한 새로운 포뮬라
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조제분유 섭취 15일, 30일 후 3일 동안 1개월 분유 보충 대변을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공식에서 지질의 소화율
기간: 30d 소비 기간 동안
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분유 섭취 15일 및 30일 후 수집 3일 동안 대변의 지질 함량 측정
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30d 소비 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관용과 성장
기간: 분유 섭취 30일 동안
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분유 섭취 30일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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