Terveiden imeväisten uuden kaavan sietokyky ja sulavuus
tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: Lactalis
Tutkimus valmisteen sietokyvystä ja lipidien sulavuudesta terveillä 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla
Suurin osa äidinmaidonkorvikkeista sisältää rasvoja yksinomaan kasviöljystä.
Siitä huolimatta sekä kasvis- että maitotuotteiden lipidien käyttö on todellisen edun mukaista saada äidinmaidonkorvike, joka on lähempänä äidinmaidon ravintokoostumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21078
- Faculté de médecine
-
Rennes, Ranska, 35000
- Hopital Mère-Enfants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 4 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali kasvu;
- tutkija pitää terveenä lääketieteellisen kuulustelun ja kliinisen tutkimuksen mukaan;
- saavat yksinomaan äidinmaidonkorviketta vähintään 15 päivän ajan.
- ilman kiinteää ruokaa tutkimuskuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset tai pienet syntymäpainot;
- Lapset, jotka ovat imettäneet tai vieroitettuja alle 15 päivää;
- Lapset kiinteän ruoan kanssa
- Ruoka-aineallergia, erityisesti maitoproteiiniallergia, ja laktoosi-intoleranssi ;
- Kasvain-, tulehdus-, sydän-, keuhkosairaudet, munuaiset, ruoansulatuskanavan sairaudet (imeytymishäiriösyndrooma);
- Ruoansulatuskanavan patologia ennen sisällyttämistä, erityisesti tarttuva (rotavirus, gastroenteriitti) tai toiminnalliset oireet (merkittävät vatsakivut, kolkki), jotka vaativat paljon muutosta kaavan laadussa;
- Lapset sairaanhoidossa (esim. parasetamoli).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjauskaava
kaava, joka sisältää vain kasvirasvoja
|
kuukauden lisäravintolisän ulosteet kerätään 3 päivän aikana 15 ja 30 päivän annoksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: uusi kaava
uusi kaava maidon lipideillä ja liukoisilla maitoproteiineilla
|
kuukauden lisäravintolisän ulosteet kerätään 3 päivän aikana 15 ja 30 päivän annoksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaavan lipidien sulavuus
Aikaikkuna: 30 päivän kulutusjakson aikana
|
lipidipitoisuuden määritys ulosteista 3 päivän keräysjakson aikana 15 ja 30 vuorokauden annoksen jälkeen
|
30 päivän kulutusjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suvaitsevaisuutta ja kasvua
Aikaikkuna: 30 vuorokauden ajan kaavan nauttimisen aikana
|
30 vuorokauden ajan kaavan nauttimisen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRD-08-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .