慢性リウマチ性筋炎症患者における標的療法としての身体運動
2011年6月24日 更新者：Karolinska Institutet
この研究の目的は、筋肉組織の低酸素が慢性リウマチ性筋炎症の臨床症状に寄与する重要な要因であるかどうかをテストし、12週間の持久運動プログラムが慢性リウマチ性筋炎症患者の筋組織の低酸素と障害を改善するかどうかを評価することです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
-
コンタクト：
- Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
- 電話番号：6087 +46 8 517700
- メール：ingrid.lundberg@ki.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確定的またはその可能性のある多発性筋炎または皮膚筋炎と診断された慢性の安定した多発性筋炎または皮膚筋炎の患者 (Bohan and Peter 1975)
- 年齢 18 ～ 80 歳
- 診断からの期間 > 6 か月
- 運動<週に1回、
- 疾患活動性と投薬が少なくとも 1 か月間安定していること。
年齢、性別、運動レベルに合わせた 10 種類の健康コントロールが含まれます。
-
除外基準:
- 重度の肺線維症
- 激しい運動を禁忌とする心臓または肺の病気
- 重度の骨粗鬆症
- 運動プログラムを実行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
|
12週間の身体運動。
|
|
介入なし：介入なし
12週間の安定した運動レベル。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
低酸素関連代謝物。
時間枠：介入前のベースライン。
|
介入前のベースライン。
|
|
低酸素関連代謝物。
時間枠：12週間の持久力運動介入後/非介入後。
|
12週間の持久力運動介入後/非介入後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
筋肉障害。
時間枠：介入前のベースライン。
|
介入前のベースライン。
|
|
筋肉障害。
時間枠：12週間の持久力運動介入後/非介入後。
|
12週間の持久力運動介入後/非介入後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof、Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boehler JF, Hogarth MW, Barberio MD, Novak JS, Ghimbovschi S, Brown KJ, Alemo Munters L, Loell I, Chen YW, Gordish-Dressman H, Alexanderson H, Lundberg IE, Nagaraju K. Effect of endurance exercise on microRNAs in myositis skeletal muscle-A randomized controlled study. PLoS One. 2017 Aug 22;12(8):e0183292. doi: 10.1371/journal.pone.0183292. eCollection 2017.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月24日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。