Физические упражнения как таргетная терапия у больных с хроническим ревматическим воспалением мышц
24 июня 2011 г. обновлено: Karolinska Institutet
Цели этого исследования - проверить, является ли гипоксия в мышечной ткани важным фактором, способствующим клиническим симптомам хронического ревматического воспаления мышц, и оценить, улучшит ли 12-недельная программа упражнений на выносливость гипоксию мышечной ткани и инвалидность у пациентов с хроническим ревматическим воспалением мышц. .
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
- Номер телефона: 6087 +46 8 517700
- Электронная почта: ingrid.lundberg@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим стабильным полимиозитом или дерматомиозитом с установленным или вероятным диагнозом полимиозита или дерматомиозита (Bohan and Peter, 1975).
- Возраст 18-80 лет
- Продолжительность с момента постановки диагноза > 6 месяцев
- Занятия спортом < раз в неделю,
- Стабильная активность заболевания и медикаментозное лечение в течение как минимум одного месяца.
Будут включены десять здоровых контролей, соответствующих возрасту, полу и уровню физической активности.
-
Критерий исключения:
- Тяжелый легочный фиброз
- Заболевания сердца или легких, противопоказанные энергичным упражнениям
- Тяжелый остеопороз
- Неспособность выполнять программу упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
12 недель физических упражнений.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
12 недель стабильного уровня физической нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболиты, связанные с гипоксией.
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства.
|
На исходном уровне до вмешательства.
|
|
Метаболиты, связанные с гипоксией.
Временное ограничение: После 12 недель тренировок на выносливость с вмешательством/без вмешательства.
|
После 12 недель тренировок на выносливость с вмешательством/без вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поражение мышц.
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства.
|
На исходном уровне до вмешательства.
|
|
Поражение мышц.
Временное ограничение: После 12 недель тренировок на выносливость с вмешательством/без вмешательства.
|
После 12 недель тренировок на выносливость с вмешательством/без вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boehler JF, Hogarth MW, Barberio MD, Novak JS, Ghimbovschi S, Brown KJ, Alemo Munters L, Loell I, Chen YW, Gordish-Dressman H, Alexanderson H, Lundberg IE, Nagaraju K. Effect of endurance exercise on microRNAs in myositis skeletal muscle-A randomized controlled study. PLoS One. 2017 Aug 22;12(8):e0183292. doi: 10.1371/journal.pone.0183292. eCollection 2017.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exercise (ABCSG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическое упражнение
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль