El ejercicio físico como terapia dirigida en pacientes con inflamación muscular reumática crónica
24 de junio de 2011 actualizado por: Karolinska Institutet
Los objetivos de este estudio son probar si la hipoxia en el tejido muscular es un factor importante que contribuye a los síntomas clínicos en la inflamación muscular reumática crónica y evaluar si un programa de ejercicio de resistencia de 12 semanas mejorará la hipoxia y la discapacidad del tejido muscular en pacientes con inflamación muscular reumática crónica. .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
- Número de teléfono: 6087 +46 8 517700
- Correo electrónico: ingrid.lundberg@ki.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con polimiositis o dermatomiositis crónica y estable con diagnóstico de polimiositis o dermatomiositis definitiva o probable (Bohan y Peter 1975)
- Edad 18-80 años
- Duración desde el diagnóstico > 6 meses
- Hacer ejercicio < una vez a la semana,
- Actividad estable de la enfermedad y medicación durante al menos un mes.
Se incluirán diez controles sanos emparejados por edad, género y nivel de ejercicio físico.
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Criterio de exclusión:
- Fibrosis pulmonar severa
- Afecciones cardíacas o pulmonares que contraindiquen el ejercicio vigoroso
- Osteoporosis severa
- No poder realizar el programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
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12 semanas de ejercicio físico.
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Sin intervención: Sin intervención
12 semanas de nivel de ejercicio físico estable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos relacionados con la hipoxia.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio antes de la intervención.
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Al inicio del estudio antes de la intervención.
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Metabolitos relacionados con la hipoxia.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención/no intervención de ejercicios de resistencia.
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Después de 12 semanas de intervención/no intervención de ejercicios de resistencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Deterioro muscular.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio antes de la intervención.
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Al inicio del estudio antes de la intervención.
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Deterioro muscular.
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de intervención/no intervención de ejercicios de resistencia.
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Después de 12 semanas de intervención/no intervención de ejercicios de resistencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boehler JF, Hogarth MW, Barberio MD, Novak JS, Ghimbovschi S, Brown KJ, Alemo Munters L, Loell I, Chen YW, Gordish-Dressman H, Alexanderson H, Lundberg IE, Nagaraju K. Effect of endurance exercise on microRNAs in myositis skeletal muscle-A randomized controlled study. PLoS One. 2017 Aug 22;12(8):e0183292. doi: 10.1371/journal.pone.0183292. eCollection 2017.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exercise (ABCSG)
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