- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01184625
만성 류마티스 근육 염증 환자의 표적 요법으로서의 신체 운동
2011년 6월 24일 업데이트: Karolinska Institutet
이 연구의 목적은 근육 조직의 저산소증이 만성 류마티스 근육 염증의 임상 증상에 기여하는 중요한 요소인지 테스트하고 12주 지구력 운동 프로그램이 만성 류마티스 근육 염증 환자의 근육 조직 저산소증 및 장애를 개선하는지 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
- 전화번호: 6087 +46 8 517700
- 이메일: ingrid.lundberg@ki.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 근염 또는 피부 근염이 확실하거나 가능성이 있는 진단을 받은 만성, 안정 다발 근염 또는 피부 근염 환자(Bohan 및 Peter 1975)
- 18-80세
- 진단 이후 기간 > 6개월
- 운동 < 일주일에 한 번,
- 최소 1개월 동안 안정적인 질병 활동 및 약물 치료.
연령, 성별 및 신체 운동 수준에 맞는 10가지 건강한 대조군이 포함될 것입니다.
-
제외 기준:
- 심한 폐 섬유증
- 격렬한 운동을 금하는 심장 또는 폐 상태
- 심한 골다공증
- 운동 프로그램을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연습
|
12주간의 운동.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
12주간의 안정적인 신체 운동 수준.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저산소증 관련 대사 산물.
기간: 개입 전 기준선에서.
|
개입 전 기준선에서.
|
|
저산소증 관련 대사 산물.
기간: 지구력 운동 개입/비개입 12주 후.
|
지구력 운동 개입/비개입 12주 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근육 장애.
기간: 개입 전 기준선에서.
|
개입 전 기준선에서.
|
|
근육 장애.
기간: 지구력 운동 개입/비개입 12주 후.
|
지구력 운동 개입/비개입 12주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boehler JF, Hogarth MW, Barberio MD, Novak JS, Ghimbovschi S, Brown KJ, Alemo Munters L, Loell I, Chen YW, Gordish-Dressman H, Alexanderson H, Lundberg IE, Nagaraju K. Effect of endurance exercise on microRNAs in myositis skeletal muscle-A randomized controlled study. PLoS One. 2017 Aug 22;12(8):e0183292. doi: 10.1371/journal.pone.0183292. eCollection 2017.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .