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L'exercice physique comme thérapie ciblée chez les patients atteints d'inflammation musculaire rhumatismale chronique

24 juin 2011 mis à jour par: Karolinska Institutet
Les objectifs de cette étude sont de tester si l'hypoxie dans le tissu musculaire est un facteur important contribuant aux symptômes cliniques de l'inflammation musculaire rhumatismale chronique et d'évaluer si un programme d'exercices d'endurance de 12 semaines améliorera l'hypoxie et l'invalidité du tissu musculaire chez les patients atteints d'inflammation musculaire rhumatismale chronique. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Contact:
          • Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
          • Numéro de téléphone: 6087 +46 8 517700
          • E-mail: ingrid.lundberg@ki.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de polymyosite ou de dermatomyosite chronique et stable avec un diagnostic de polymyosite ou de dermatomyosite certaine ou probable (Bohan et Peter 1975)
  • Âge 18-80 ans
  • Durée depuis le diagnostic > 6 mois
  • Faire de l'exercice < une fois par semaine,
  • Activité stable de la maladie et médication pendant au moins un mois.

Dix témoins sains appariés pour l'âge, le sexe et le niveau d'exercice physique seront inclus.

-

Critère d'exclusion:

  • Fibrose pulmonaire sévère
  • Affections cardiaques ou pulmonaires qui contre-indiquent un exercice vigoureux
  • Ostéoporose sévère
  • Ne pas être en mesure d'effectuer le programme d'exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Autre: Exercice physique
12 semaines d'exercice physique.
Aucune intervention: Aucune intervention
12 semaines de niveau d'exercice physique stable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métabolites liés à l'hypoxie.
Délai: Au départ avant l'intervention.
Au départ avant l'intervention.
Métabolites liés à l'hypoxie.
Délai: Après 12 semaines d'exercice d'endurance avec intervention/non intervention.
Après 12 semaines d'exercice d'endurance avec intervention/non intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déficience musculaire.
Délai: Au départ avant l'intervention.
Au départ avant l'intervention.
Déficience musculaire.
Délai: Après 12 semaines d'exercice d'endurance avec intervention/non intervention.
Après 12 semaines d'exercice d'endurance avec intervention/non intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2010

Première publication (Estimation)

19 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Exercise (ABCSG)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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