Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening som en målrettet terapi hos pasienter med kronisk revmatisk muskelbetennelse

24. juni 2011 oppdatert av: Karolinska Institutet
Målet med denne studien er å teste om hypoksi i muskelvev er en viktig faktor som bidrar til kliniske symptomer ved kronisk revmatisk muskelbetennelse og å evaluere om et 12 ukers utholdenhetstreningsprogram vil forbedre muskelvevshypoksi og funksjonshemming hos pasienter med kronisk revmatisk muskelbetennelse. .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk, stabil polymyositt eller dermatomyositt med diagnosen sikker eller sannsynlig polymyositt eller dermatomyositt (Bohan og Peter 1975)
  • Alder 18-80 år
  • Varighet siden diagnose > 6 måneder
  • Trener < en gang i uken,
  • Stabil sykdomsaktivitet og medisinering i minst en måned.

Ti sunne kontroller matchet for alder, kjønn og fysisk treningsnivå vil bli inkludert.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig lungefibrose
  • Hjerte- eller lungesykdommer som kontraindiserer kraftig trening
  • Alvorlig osteoporose
  • Ikke i stand til å utføre treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Annen: Fysisk trening
12 uker med fysisk trening.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
12 uker med stabilt fysisk treningsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoksi-relaterte metabolitter.
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon.
Ved baseline før intervensjon.
Hypoksi-relaterte metabolitter.
Tidsramme: Etter 12 uker med utholdenhetstreningsintervensjon/ikke-intervensjon.
Etter 12 uker med utholdenhetstreningsintervensjon/ikke-intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel svekkelse.
Tidsramme: Ved baseline før intervensjon.
Ved baseline før intervensjon.
Muskel svekkelse.
Tidsramme: Etter 12 uker med utholdenhetstreningsintervensjon/ikke-intervensjon.
Etter 12 uker med utholdenhetstreningsintervensjon/ikke-intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Exercise (ABCSG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myositt

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere