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Exercício Físico como Terapia Direcionada em Pacientes com Inflamação Muscular Reumática Crônica

24 de junho de 2011 atualizado por: Karolinska Institutet
Os objetivos deste estudo são testar se a hipóxia no tecido muscular é um fator importante que contribui para os sintomas clínicos na inflamação muscular reumática crônica e avaliar se um programa de exercícios de resistência de 12 semanas melhorará a hipóxia e a incapacidade do tecido muscular em pacientes com inflamação muscular reumática crônica .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com polimiosite ou dermatomiosite crônica e estável com diagnóstico de polimiosite ou dermatomiosite definida ou provável (Bohan e Peter 1975)
  • Idade 18-80 anos
  • Duração desde o diagnóstico > 6 meses
  • Praticar exercícios < uma vez por semana,
  • Atividade estável da doença e medicação por pelo menos um mês.

Dez controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo e nível de exercício físico serão incluídos.

-

Critério de exclusão:

  • Fibrose pulmonar grave
  • Condições cardíacas ou pulmonares que contra-indicam exercícios vigorosos
  • Osteoporose grave
  • Não ser capaz de realizar o programa de exercícios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Outro: Exercício físico
12 semanas de exercício físico.
Sem intervenção: Sem intervenção
12 semanas de nível de exercício físico estável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Metabólitos relacionados à hipóxia.
Prazo: Na linha de base antes da intervenção.
Na linha de base antes da intervenção.
Metabólitos relacionados à hipóxia.
Prazo: Após 12 semanas de intervenção/não intervenção com exercícios de resistência.
Após 12 semanas de intervenção/não intervenção com exercícios de resistência.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comprometimento muscular.
Prazo: Na linha de base antes da intervenção.
Na linha de base antes da intervenção.
Comprometimento muscular.
Prazo: Após 12 semanas de intervenção/não intervenção com exercícios de resistência.
Após 12 semanas de intervenção/não intervenção com exercícios de resistência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Exercise (ABCSG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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