Fyysinen harjoittelu kohdennettuna hoitona potilailla, joilla on krooninen reumaattinen lihastulehdus
perjantai 24. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Karolinska Institutet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko lihaskudoksen hypoksia tärkeä tekijä, joka vaikuttaa kroonisen reumaattisen lihastulehduksen kliinisiin oireisiin ja arvioida, parantaako 12 viikon kestävyysharjoitusohjelma lihaskudoksen hypoksiaa ja vammaisuutta kroonista reumaattista lihastulehdusta sairastavilla potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
- Puhelinnumero: 6087 +46 8 517700
- Sähköposti: ingrid.lundberg@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen, stabiili polymyosiitti tai dermatomyosiitti, joilla on diagnosoitu selvä tai todennäköinen polymyosiitti tai dermatomyosiitti (Bohan ja Peter 1975)
- Ikä 18-80 vuotta
- Kesto diagnoosista > 6 kuukautta
- Harjoittele < kerran viikossa,
- Vakaa sairauden aktiivisuus ja lääkitys vähintään kuukauden ajan.
Mukana on kymmenen tervettä kontrollia iän, sukupuolen ja fyysisen harjoituksen tason mukaan.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkofibroosi
- Sydän- tai keuhkosairaudet, jotka estävät voimakkaan harjoittelun
- Vaikea osteoporoosi
- Ei pysty suorittamaan harjoitusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
12 viikkoa liikuntaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
12 viikkoa vakaata fyysistä harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksiaan liittyvät metaboliitit.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota.
|
|
Hypoksiaan liittyvät metaboliitit.
Aikaikkuna: 12 viikon kestävyysharjoituksen jälkeen interventio / ei interventio.
|
12 viikon kestävyysharjoituksen jälkeen interventio / ei interventio.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ennen interventiota.
|
Lähtötilanteessa ennen interventiota.
|
|
Lihasten vajaatoiminta.
Aikaikkuna: 12 viikon kestävyysharjoituksen jälkeen interventio / ei interventio.
|
12 viikon kestävyysharjoituksen jälkeen interventio / ei interventio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boehler JF, Hogarth MW, Barberio MD, Novak JS, Ghimbovschi S, Brown KJ, Alemo Munters L, Loell I, Chen YW, Gordish-Dressman H, Alexanderson H, Lundberg IE, Nagaraju K. Effect of endurance exercise on microRNAs in myositis skeletal muscle-A randomized controlled study. PLoS One. 2017 Aug 22;12(8):e0183292. doi: 10.1371/journal.pone.0183292. eCollection 2017.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise (ABCSG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .