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L'esercizio fisico come terapia mirata nei pazienti con infiammazione muscolare reumatica cronica

24 giugno 2011 aggiornato da: Karolinska Institutet
Gli obiettivi di questo studio sono verificare se l'ipossia nel tessuto muscolare è un fattore importante che contribuisce ai sintomi clinici nell'infiammazione muscolare reumatica cronica e valutare se un programma di esercizi di resistenza di 12 settimane migliorerà l'ipossia e la disabilità del tessuto muscolare nei pazienti con infiammazione muscolare reumatica cronica .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con polimiosite o dermatomiosite cronica stabile con diagnosi di polimiosite o dermatomiosite definita o probabile (Bohan e Peter 1975)
  • Età 18-80 anni
  • Durata dalla diagnosi > 6 mesi
  • Esercizio < una volta alla settimana,
  • Attività stabile della malattia e farmaci per almeno un mese.

Saranno inclusi dieci controlli sani abbinati per età, sesso e livello di esercizio fisico.

-

Criteri di esclusione:

  • Fibrosi polmonare grave
  • Condizioni cardiache o polmonari che controindicano un esercizio intenso
  • Osteoporosi grave
  • Non essere in grado di eseguire il programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Altro: Esercizio fisico
12 settimane di esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento
12 settimane di livello di esercizio fisico stabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metaboliti correlati all'ipossia.
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento.
Al basale prima dell'intervento.
Metaboliti correlati all'ipossia.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di esercizio di resistenza intervento/non intervento.
Dopo 12 settimane di esercizio di resistenza intervento/non intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compromissione muscolare.
Lasso di tempo: Al basale prima dell'intervento.
Al basale prima dell'intervento.
Compromissione muscolare.
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane di esercizio di resistenza intervento/non intervento.
Dopo 12 settimane di esercizio di resistenza intervento/non intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exercise (ABCSG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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