Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne jako terapia celowana u pacjentów z przewlekłym reumatycznym zapaleniem mięśni

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy niedotlenienie tkanki mięśniowej jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do objawów klinicznych w przewlekłym reumatycznym zapaleniu mięśni oraz ocena, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń wytrzymałościowych poprawi niedotlenienie tkanki mięśniowej i niesprawność u pacjentów z przewlekłym reumatycznym zapaleniem mięśni .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym, stabilnym zapaleniem wielomięśniowym lub skórno-mięśniowym z rozpoznaniem pewnego lub prawdopodobnego zapalenia wielomięśniowego lub skórno-mięśniowego (Bohan i Peter 1975)
  • Wiek 18-80 lat
  • Czas trwania od diagnozy > 6 miesięcy
  • ćwiczenia < raz w tygodniu,
  • Stabilna aktywność choroby i leki przez co najmniej jeden miesiąc.

Uwzględnionych zostanie dziesięć zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i poziomu aktywności fizycznej.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zwłóknienie płuc
  • Choroby serca lub płuc, które są przeciwwskazaniem do intensywnych ćwiczeń
  • Ciężka osteoporoza
  • Niemożność wykonania programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Inny: Ćwiczenia fizyczne
12 tygodni ćwiczeń fizycznych.
Brak interwencji: Brak interwencji
12 tygodni stabilnego poziomu wysiłku fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolity związane z niedotlenieniem.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przed interwencją.
Na linii podstawowej przed interwencją.
Metabolity związane z niedotlenieniem.
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach ćwiczeń wytrzymałościowych interwencja/brak interwencji.
Po 12 tygodniach ćwiczeń wytrzymałościowych interwencja/brak interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uszkodzenie mięśni.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej przed interwencją.
Na linii podstawowej przed interwencją.
Uszkodzenie mięśni.
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach ćwiczeń wytrzymałościowych interwencja/brak interwencji.
Po 12 tygodniach ćwiczeń wytrzymałościowych interwencja/brak interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exercise (ABCSG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj