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Körperliche Bewegung als gezielte Therapie bei Patienten mit chronischer rheumatischer Muskelentzündung

24. Juni 2011 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, zu testen, ob Hypoxie im Muskelgewebe ein wichtiger Faktor ist, der zu den klinischen Symptomen bei chronischer rheumatischer Muskelentzündung beiträgt, und zu bewerten, ob ein 12-wöchiges Ausdauertrainingsprogramm die Hypoxie und Behinderung des Muskelgewebes bei Patienten mit chronischer rheumatischer Muskelentzündung verbessert .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer, stabiler Polymyositis oder Dermatomyositis mit der Diagnose einer eindeutigen oder wahrscheinlichen Polymyositis oder Dermatomyositis (Bohan und Peter 1975)
  • Alter 18-80 Jahre
  • Dauer seit Diagnose > 6 Monate
  • < einmal pro Woche Sport treiben,
  • Stabile Krankheitsaktivität und Medikamente für mindestens einen Monat.

Es werden zehn gesunde Kontrollpersonen einbezogen, die nach Alter, Geschlecht und körperlicher Betätigung abgeglichen sind.

-

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Lungenfibrose
  • Herz- oder Lungenerkrankungen, die eine intensive sportliche Betätigung kontraindizieren
  • Schwere Osteoporose
  • Das Trainingsprogramm nicht durchführen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Übung
Sonstiges: Körperliche Bewegung
12 Wochen körperliche Bewegung.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
12 Wochen stabiles körperliches Trainingsniveau.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hypoxiebedingte Metaboliten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor dem Eingriff.
Zu Studienbeginn vor dem Eingriff.
Hypoxiebedingte Metaboliten.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Ausdauertraining Intervention/Nichtintervention.
Nach 12 Wochen Ausdauertraining Intervention/Nichtintervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelbeeinträchtigung.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor dem Eingriff.
Zu Studienbeginn vor dem Eingriff.
Muskelbeeinträchtigung.
Zeitfenster: Nach 12 Wochen Ausdauertraining Intervention/Nichtintervention.
Nach 12 Wochen Ausdauertraining Intervention/Nichtintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exercise (ABCSG)

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