Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging als gerichte therapie bij patiënten met chronische reumatische spierontsteking

24 juni 2011 bijgewerkt door: Karolinska Institutet
De doelstellingen van deze studie zijn om te testen of hypoxie in spierweefsel een belangrijke factor is die bijdraagt ​​aan klinische symptomen bij chronische reumatische spierontsteking en om te evalueren of een 12 weken durend oefenprogramma voor uithoudingsvermogen spierweefselhypoxie en invaliditeit zal verbeteren bij patiënten met chronische reumatische spierontsteking. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische, stabiele polymyositis of dermatomyositis met de diagnose van definitieve of waarschijnlijke polymyositis of dermatomyositis (Bohan en Peter 1975)
  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Duur sinds diagnose > 6 maanden
  • < 1 keer per week sporten,
  • Stabiele ziekteactiviteit en medicatie gedurende minimaal een maand.

Er zullen tien gezonde controles worden opgenomen die overeenkomen met leeftijd, geslacht en lichaamsbewegingsniveau.

-

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige longfibrose
  • Hart- of longaandoeningen die een contra-indicatie vormen voor krachtige lichaamsbeweging
  • Ernstige osteoporose
  • Het oefenprogramma niet kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Ander: Lichaamsbeweging
12 weken lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
12 weken stabiel lichamelijk inspanningsniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hypoxie-gerelateerde metabolieten.
Tijdsspanne: Bij baseline vóór interventie.
Bij baseline vóór interventie.
Hypoxie-gerelateerde metabolieten.
Tijdsspanne: Na 12 weken duurtraining interventie / niet-interventie.
Na 12 weken duurtraining interventie / niet-interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spierstoornis.
Tijdsspanne: Bij baseline vóór interventie.
Bij baseline vóór interventie.
Spierstoornis.
Tijdsspanne: Na 12 weken duurtraining interventie / niet-interventie.
Na 12 weken duurtraining interventie / niet-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exercise (ABCSG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren