Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení jako cílená terapie u pacientů s chronickým revmatickým svalovým zánětem

24. června 2011 aktualizováno: Karolinska Institutet
Cílem této studie je otestovat, zda je hypoxie ve svalové tkáni důležitým faktorem přispívajícím ke klinickým symptomům chronického revmatického zánětu svalů, a vyhodnotit, zda 12týdenní program vytrvalostního cvičení zlepší hypoxii svalové tkáně a invaliditu u pacientů s chronickým revmatickým zánětem svalů. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou stabilní polymyozitidou nebo dermatomyozitidou s diagnózou definitivní nebo pravděpodobné polymyozitidy nebo dermatomyozitidy (Bohan a Peter 1975)
  • Věk 18-80 let
  • Doba od diagnózy > 6 měsíců
  • Cvičení < jednou týdně,
  • Stabilní aktivita onemocnění a léky po dobu alespoň jednoho měsíce.

Bude zahrnuto deset zdravých kontrol odpovídajících věku, pohlaví a úrovni fyzického cvičení.

-

Kritéria vyloučení:

  • Těžká plicní fibróza
  • Onemocnění srdce nebo plic, které kontraindikují intenzivní cvičení
  • Těžká osteoporóza
  • Neschopnost provést cvičební program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Jiný: Tělesné cvičení
12 týdnů fyzického cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
12 týdnů stabilní úrovně fyzického cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolity související s hypoxií.
Časové okno: Na základní linii před zásahem.
Na základní linii před zásahem.
Metabolity související s hypoxií.
Časové okno: Po 12 týdnech vytrvalostního cvičení intervence/bez intervence.
Po 12 týdnech vytrvalostního cvičení intervence/bez intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalové postižení.
Časové okno: Na základní linii před zásahem.
Na základní linii před zásahem.
Svalové postižení.
Časové okno: Po 12 týdnech vytrvalostního cvičení intervence/bez intervence.
Po 12 týdnech vytrvalostního cvičení intervence/bez intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uppsala University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exercise (ABCSG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myositida

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit