Fysisk træning som en målrettet terapi hos patienter med kronisk reumatisk muskelbetændelse
24. juni 2011 opdateret af: Karolinska Institutet
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om hypoxi i muskelvæv er en vigtig faktor, der bidrager til kliniske symptomer ved kronisk reumatisk muskelbetændelse og at evaluere, om et 12-ugers udholdenhedstræningsprogram vil forbedre muskelvævshypoksi og invaliditet hos patienter med kronisk reumatisk muskelbetændelse. .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Rheumatology unit, Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof
- Telefonnummer: 6087 +46 8 517700
- E-mail: ingrid.lundberg@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk, stabil polymyositis eller dermatomyositis med diagnosen decideret eller sandsynlig polymyositis eller dermatomyositis (Bohan og Peter 1975)
- Alder 18-80 år
- Varighed siden diagnose > 6 måneder
- Træner < en gang om ugen,
- Stabil sygdomsaktivitet og medicin i mindst en måned.
Ti sunde kontroller matchet for alder, køn og fysisk træningsniveau vil blive inkluderet.
-
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lungefibrose
- Hjerte- eller lungesygdomme, der kontraindikerer kraftig træning
- Alvorlig osteoporose
- Ikke at kunne udføre træningsprogrammet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
12 ugers fysisk træning.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
12 ugers stabilt fysisk træningsniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypoxi-relaterede metabolitter.
Tidsramme: Ved baseline før intervention.
|
Ved baseline før intervention.
|
|
Hypoxi-relaterede metabolitter.
Tidsramme: Efter 12 ugers udholdenhedstræningsintervention/ikke-intervention.
|
Efter 12 ugers udholdenhedstræningsintervention/ikke-intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskel svækkelse.
Tidsramme: Ved baseline før intervention.
|
Ved baseline før intervention.
|
|
Muskel svækkelse.
Tidsramme: Efter 12 ugers udholdenhedstræningsintervention/ikke-intervention.
|
Efter 12 ugers udholdenhedstræningsintervention/ikke-intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Prof, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boehler JF, Hogarth MW, Barberio MD, Novak JS, Ghimbovschi S, Brown KJ, Alemo Munters L, Loell I, Chen YW, Gordish-Dressman H, Alexanderson H, Lundberg IE, Nagaraju K. Effect of endurance exercise on microRNAs in myositis skeletal muscle-A randomized controlled study. PLoS One. 2017 Aug 22;12(8):e0183292. doi: 10.1371/journal.pone.0183292. eCollection 2017.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Katz A, Esbjornsson M, Loell I, Hanna B, Liden M, Westerblad H, Lundberg IE, Alexanderson H. Improved exercise performance and increased aerobic capacity after endurance training of patients with stable polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Res Ther. 2013 Aug 13;15(4):R83. doi: 10.1186/ar4263.
- Alemo Munters L, Dastmalchi M, Andgren V, Emilson C, Bergegard J, Regardt M, Johansson A, Orefelt Tholander I, Hanna B, Liden M, Esbjornsson M, Alexanderson H. Improvement in health and possible reduction in disease activity using endurance exercise in patients with established polymyositis and dermatomyositis: a multicenter randomized controlled trial with a 1-year open extension followup. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Dec;65(12):1959-68. doi: 10.1002/acr.22068.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2010
Først opslået (Skøn)
19. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise (ABCSG)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .