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研究: 減量プログラムにおけるジャガイモの効果 (BBFUSPB)

2015年5月14日 更新者：University of California, Davis

CCRC: 体重管理と血糖コントロールにおける血糖指数の役割の評価

この研究の目的は、ジャガイモを含み、血糖指数/負荷が異なる食事が減量、血糖コントロール、現在の体重の維持に役立つかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、過体重の被験者の減量を促し、血糖コントロールを改善することを目的としたカロリー制限食の一部としてジャガイモを含めることの効果を調べる予定です。

これは、無作為化、治療対照、3群並行研究です。 この研究の 3 つの部門には、自由生活環境でジャガイモ/ジャガイモ製品を頻繁に食事に取り入れる (週 5 ～ 7 日) 食事操作が含まれます。 2 つの食事は、減量のためにエネルギー制限 (~500 kcal 不足/日) され、対照食は体重維持のために処方されます。 2 つのエネルギー制限食には、一方の食事計画が高血糖指数 (GI) 食事、もう一方が低血糖指数の食事になるように、さらなる操作が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather、California、アメリカ、95655
        • VA Hospital, Mather

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 肥満指数（BMI）が 25 ～ 35 kg/m2（両端を含む）の 18 歳以上。

除外基準:

  • 総コレステロール (TC) が 300 mg/dL 以下、
  • 空腹時中性脂肪が300 mg/dL以下、
  • LDLコレステロール（LDL-C）が180mg/dL以下、
  • 喫煙者
  • 妊娠中または授乳中の女性被験者
  • 研究の結果を妨げる可能性のある薬剤を服用している被験者
  • 異常な食習慣（異食症など）を持つ被験者
  • 積極的に体重を減らしている、または体重を減らそうとしている被験者
  • 薬物またはアルコール中毒者、または回復プログラムを受けている期間が1年未満の被験者
  • 重大な精神障害または神経障害を呈する被験者
  • ジャガイモ製品に対する既知のアレルギーまたは不耐症を持つ被験者
  • アテローム性動脈硬化症、炎症性疾患、糖尿病、コントロール不良の高血圧（140/90mmHg）、慢性肺疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患を有することが証明されている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
アームには、自由生活設定でジャガイモ/ジャガイモ製品を頻繁に食事に組み込むための食事操作が含まれます（週に 5 ～ 7 日）。 体重維持のために対照食が処方されます。
行動：コントロール
ジャガイモ/ジャガイモ製品を頻繁に食事に組み込むための自由生活環境での食事操作（週に5～7日）。 体重維持のために対照食が処方されます。
他の名前：
  • エネルギー削減なし
実験的：低血糖指数
食事は、減量のためにエネルギー制限（1 日あたり約 500 kcal の不足）となり、週に 5 ～ 7 個のジャガイモの摂取が含まれ、低血糖指数の食品に焦点が当てられます。
行動：低血糖指数
食事は、減量のためにエネルギー制限（1 日あたり約 500 kcal の不足）となり、週に 5 ～ 7 個のジャガイモの摂取が含まれ、低血糖指数の食品に焦点が当てられます。
他の名前：
  • 血糖指数が低いとエネルギーが減少する
実験的：高血糖指数
食事は、減量のためにエネルギー制限（1 日あたり約 500 kcal の不足）となり、週に 5 ～ 7 個のジャガイモの消費が含まれ、高血糖指数の食品に焦点が当てられます。
行動：高血糖指数
食事は、減量のためにエネルギー制限（1 日あたり約 500 kcal の不足）となり、週に 5 ～ 7 個のジャガイモの摂取が含まれ、低血糖指数の食品に焦点が当てられます。
他の名前：
  • 血糖指数が高いとエネルギーが低下する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体組成
時間枠：12週間
12週間
血圧
時間枠：12週間
12週間
耐糖能
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：C. Tissa Kappagoda, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月14日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200715352

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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