Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STUDIE: Účinky brambor v programu hubnutí (BBFUSPB)

14. května 2015 aktualizováno: University of California, Davis

CCRC: Posouzení role glykemického indexu v řízení tělesné hmotnosti a kontrole glukózy

Účelem této studie je otestovat, zda diety, které obsahují brambory a liší se glykemickým indexem/zátěží, budou užitečné při hubnutí, kontrole krevního cukru a udržení aktuální tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat účinek zahrnutí brambor jako součásti diety s omezeným příjmem kalorií určené k navození úbytku hmotnosti a zlepšení kontroly glykémie u subjektů s nadváhou.

Toto je randomizovaná, léčbou kontrolovaná, 3-ramenná, paralelní studie. 3 větve studie budou zahrnovat dietní manipulace ve volném prostředí, aby se brambory/bramborové produkty často zařazovaly do stravy (5-7 dní/týden). Dvě diety budou energeticky omezené (~ 500 kcal deficit/d) pro snížení hmotnosti a kontrolní dieta bude předepsána pro udržení hmotnosti. Dvě diety s omezeným příjmem energie budou zahrnovat další úpravy, takže jeden dietní plán bude dieta s vysokým glykemickým indexem (GI) a druhý dieta s nízkým glykemickým indexem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • VA Hospital, Mather

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • ≥ 18 let, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 35 kg/m2 (včetně).

Kritéria vyloučení:

  • Celkový cholesterol (TC) ne vyšší než 300 mg/dl,
  • Triglycerid nalačno ne větší než 300 mg/dl,
  • LDL cholesterol (LDL-C) ne vyšší než 180 mg/dl,
  • Kuřáci
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Subjekty užívající jakékoli léky, které by interferovaly s výsledky studie
  • Subjekty s neobvyklými stravovacími návyky (např. pica)
  • Subjekty, které aktivně hubnou nebo se snaží zhubnout
  • Subjekty, které jsou závislé na drogách nebo alkoholu nebo které jsou < 1 rok v programu zotavení
  • Subjekty s významnými psychiatrickými nebo neurologickými poruchami
  • Subjekty se známou alergií nebo intolerancí na výrobky z brambor
  • Subjekty s dokumentovaným aterosklerotickým onemocněním, zánětlivým onemocněním, diabetes mellitus, nekontrolovanou hypertenzí (140/90 mm Hg), chronickým onemocněním plic, ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Rameno zahrnuje dietní manipulaci ve volném prostředí tak, aby zahrnovala brambory/bramborové výrobky často do stravy (5-7 dní v týdnu). Pro udržení hmotnosti bude předepsána kontrolní dieta.
Behaviorální: Řízení
Dietní manipulace ve volném prostředí k častému zařazování brambor/bramborových výrobků do stravy (5-7 dní v týdnu). Kontrolní dieta bude předepsána pro udržení hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Žádné snížení energie
Experimentální: Nízký glykemický index
Diety budou energeticky omezené (deficit ~ 500 kcal/den) pro hubnutí, budou zahrnovat spotřebu 5-7 brambor týdně a zaměří se na potraviny s nízkým glykemickým indexem.
Behaviorální: Nízký glykemický index
Diety budou energeticky omezené (deficit ~ 500 kcal/den) pro hubnutí, budou zahrnovat spotřebu 5-7 brambor týdně a zaměří se na potraviny s nízkým glykemickým indexem.
Ostatní jména:
  • Nízký glykemický index snižuje energii
Experimentální: Vysoký glykemický index
Diety budou energeticky omezené (deficit ~ 500 kcal/den) pro hubnutí, budou zahrnovat spotřebu 5-7 brambor týdně a zaměří se na potraviny s vysokým glykemickým indexem.
Behaviorální: Vysoký glykemický index
Diety budou energeticky omezené (deficit ~ 500 kcal/den) pro hubnutí, budou zahrnovat spotřebu 5-7 brambor týdně a zaměří se na potraviny s nízkým glykemickým indexem.
Ostatní jména:
  • Vysoký glykemický index snižuje energii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Tolerance glukózy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200715352

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit