ESTUDO: Efeitos das Batatas em um Programa de Perda de Peso (BBFUSPB)
14 de maio de 2015 atualizado por: University of California, Davis
CCRC: Avaliando o papel do índice glicêmico no controle do peso corporal e da glicose
O objetivo deste estudo é testar se as dietas que contêm batatas e diferem no índice/carga glicêmica serão úteis na perda de peso, controle do açúcar no sangue e manutenção do peso corporal atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examinará o efeito da inclusão de batatas como parte de uma dieta com restrição calórica projetada para induzir a perda de peso e melhorar o controle glicêmico em indivíduos com sobrepeso.
Este é um estudo paralelo randomizado, controlado por tratamento, de 3 braços. Os 3 braços do estudo incluirão manipulação dietética no ambiente de vida livre para incluir batatas/produtos de batata frequentemente na dieta (5-7 dias/semana). Duas dietas serão de restrição calórica (~ 500 kcal/d) para perda de peso e a dieta controle será prescrita para manutenção do peso. As duas dietas com restrição de energia incluirão manipulação adicional, de modo que um plano alimentar será uma dieta de alto índice glicêmico (IG) e o outro uma dieta de baixo índice glicêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
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Mather, California, Estados Unidos, 95655
- VA Hospital, Mather
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- ≥ 18 anos com índice de massa corporal (IMC) de 25 a 35 kg/m2 (inclusive).
Critério de exclusão:
- Colesterol total (CT) não superior a 300 mg/dL,
- Triglicerídeos em jejum não superiores a 300 mg/dL,
- colesterol LDL (LDL-C) não superior a 180 mg/dL,
- Fumantes
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento que possa interferir nos resultados do estudo
- Indivíduos com hábitos alimentares incomuns (por exemplo, pica)
- Indivíduos que estão perdendo peso ativamente ou tentando perder peso
- Indivíduos viciados em drogas ou álcool ou que estão < 1 ano em programa de recuperação
- Indivíduos que apresentam distúrbios psiquiátricos ou neurológicos significativos
- Indivíduos com alergia ou intolerância conhecida a produtos à base de batata
- Indivíduos com doença aterosclerótica documentada, doença inflamatória, diabetes mellitus, hipertensão não controlada (140/90 mm Hg), doença crônica pulmonar, renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
O braço inclui manipulação dietética no ambiente de vida livre para incluir batatas/produtos de batata frequentemente na dieta (5-7 dias/semana).
Dieta controle será prescrita para manutenção do peso.
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Manipulação dietética no ambiente de vida livre para incluir batatas/produtos de batata frequentemente na dieta (5-7 dias/semana).
A dieta controle será prescrita para manutenção do peso.
Outros nomes:
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Experimental: Índice glicêmico baixo
As dietas serão de restrição calórica (~ 500 kcal/d) para perda de peso, incluirão o consumo de 5-7 batatas/semana e focarão em alimentos de baixo índice glicêmico.
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As dietas serão de restrição calórica (~ 500 kcal/d) para perda de peso, incluirão o consumo de 5-7 batatas/semana e focarão em alimentos de baixo índice glicêmico.
Outros nomes:
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Experimental: Índice glicêmico alto
As dietas serão de restrição calórica (~ 500 kcal/d) para perda de peso, incluirão o consumo de 5-7 batatas/semana e focarão em alimentos de alto índice glicêmico.
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As dietas serão de restrição calórica (~ 500 kcal/d) para perda de peso, incluirão o consumo de 5-7 batatas/semana e focarão em alimentos de baixo índice glicêmico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Tolerância a glicose
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200715352
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