STUDIE: Effekter af kartofler i et vægttabsprogram (BBFUSPB)
14. maj 2015 opdateret af: University of California, Davis
CCRC: Vurdering af det glykæmiske indekss rolle i kropsvægtstyring og glukosekontrol
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om diæter, der indeholder kartofler og adskiller sig i glykæmisk indeks/belastning, vil være nyttige til vægttab, blodsukkerkontrol og opretholdelse af den nuværende kropsvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge effekten af at inkludere kartofler som en del af en kaloriebegrænset diæt designet til at inducere vægttab og forbedre glykæmisk kontrol hos overvægtige personer.
Dette er et randomiseret, behandlingsstyret, 3-armet, parallelt studie. De 3 arme af undersøgelsen vil omfatte diætmanipulation i frilevende omgivelser for at inkludere kartofler/kartoffelprodukter hyppigt i kosten (5-7 dage/uge). To diæter vil være energibegrænsede (~ 500 kcal underskud /d) for vægttab, og kontroldiæten vil blive ordineret til vægtvedligeholdelse. De to energibegrænsede diæter vil omfatte yderligere manipulation, således at den ene kostplan vil være en diæt med højt glykæmisk indeks (GI) og den anden diæt med lavt glykæmisk indeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, Forenede Stater, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- ≥ 18 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 25 til 35 kg/m2 (inklusive).
Ekskluderingskriterier:
- Total kolesterol (TC) ikke over 300 mg/dL,
- Fastende triglycerid ikke over 300 mg/dL,
- LDL-kolesterol (LDL-C) ikke over 180 mg/dL,
- Rygere
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
- Forsøgspersoner, der tager nogen form for medicin, der ville forstyrre undersøgelsens resultater
- Forsøgspersoner med usædvanlige kostvaner (f.eks. pica)
- Forsøgspersoner, der aktivt taber sig eller forsøger at tabe sig
- Forsøgspersoner, der er afhængige af stoffer eller alkohol, eller som er < 1 år i recovery-program
- Personer, der har betydelige psykiatriske eller neurologiske forstyrrelser
- Personer med kendt allergi eller intolerance over for kartoffelprodukter
- Personer med dokumenteret aterosklerotisk sygdom, inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension (140/90 mm Hg), kronisk lunge-, nyre- eller leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Arm inkluderer diætmanipulation i frilevende omgivelser for at inkludere kartofler/kartoffelprodukter hyppigt i kosten (5-7 dage/uge).
Kontroldiæt vil blive ordineret til vægtvedligeholdelse.
|
Kostmanipulation i frilevende omgivelser for at inkludere kartofler/kartoffelprodukter hyppigt i kosten (5-7 dage/uge).
Kontroldiæten vil blive ordineret til vægtvedligeholdelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lavt glykæmisk indeks
Diæter vil være energibegrænsede (~ 500 kcal underskud/d) for vægttab, vil omfatte indtagelse af 5-7 kartofler/uge og vil fokusere på fødevarer med lavt glykæmisk indeks.
|
Diæter vil være energibegrænsede (~ 500 kcal underskud/d) for vægttab, vil omfatte indtagelse af 5-7 kartofler/uge og vil fokusere på fødevarer med lavt glykæmisk indeks.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Højt glykæmisk indeks
Diæter vil være energibegrænsede (~ 500 kcal underskud/d) for vægttab, vil omfatte indtagelse af 5-7 kartofler/uge og vil fokusere på fødevarer med højt glykæmisk indeks.
|
Diæter vil være energibegrænsede (~ 500 kcal underskud/d) for vægttab, vil omfatte indtagelse af 5-7 kartofler/uge og vil fokusere på fødevarer med lavt glykæmisk indeks.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2010
Først opslået (Skøn)
23. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200715352
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .