STUDIE: Effekter av poteter i et vekttapsprogram (BBFUSPB)
14. mai 2015 oppdatert av: University of California, Davis
CCRC: Vurdere rollen til glykemisk indeks i kroppsvektstyring og glukosekontroll
Hensikten med denne studien er å teste om dietter som inneholder poteter og varierer i glykemisk indeks/belastning vil være nyttig i vekttap, blodsukkerkontroll og opprettholdelse av gjeldende kroppsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke effekten av å inkludere poteter som en del av en kaloribegrenset diett designet for å indusere vekttap og forbedre glykemisk kontroll hos overvektige personer.
Dette er en randomisert, behandlingskontrollert, 3-arms, parallell studie. De tre delene av studien vil inkludere diettmanipulasjon i frittlevende omgivelser for å inkludere poteter/potetprodukter ofte i kosten (5-7 dager/uke). To dietter vil være energibegrenset (~ 500 kcal underskudd /d) for vekttap og kontrolldietten vil bli foreskrevet for vektvedlikehold. De to energibegrensede diettene vil inkludere ytterligere manipulasjon, slik at den ene diettplanen vil være en diett med høy glykemisk indeks (GI) og den andre en diett med lav glykemisk indeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, Forente stater, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- ≥ 18 år som har en kroppsmasseindeks (BMI) på 25 til 35 kg/m2 (inklusive).
Ekskluderingskriterier:
- Totalt kolesterol (TC) ikke over 300 mg/dL,
- Fastende triglyserid ikke over 300 mg/dL,
- LDL-kolesterol (LDL-C) ikke over 180 mg/dL,
- Røykere
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende
- Forsøkspersoner som tar medisiner som kan forstyrre resultatene av studien
- Personer med uvanlige kostholdsvaner (f.eks. pica)
- Personer som aktivt går ned i vekt eller prøver å gå ned i vekt
- Personer som er avhengige av narkotika eller alkohol eller som er < 1 år i restitusjonsprogrammet
- Personer som har betydelige psykiatriske eller nevrologiske forstyrrelser
- Personer med kjent allergi eller intoleranse mot potetprodukter
- Personer med dokumentert aterosklerotisk sykdom, inflammatorisk sykdom, diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon (140/90 mm Hg), kronisk lunge-, nyre- eller leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
Arm inkluderer kostholdsmanipulasjon i frilevende omgivelser for å inkludere poteter/potetprodukter ofte i kosten (5-7 dager/uke).
Kontrolldiett vil bli foreskrevet for vektvedlikehold.
|
Kostholdsmanipulasjon i frilevende omgivelser for å inkludere poteter/potetprodukter ofte i kosten (5-7 dager/uke).
Kontrolldietten vil bli foreskrevet for vektvedlikehold.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lav glykemisk indeks
Dietter vil være energibegrenset (~ 500 kcal underskudd/d) for vekttap, vil inkludere inntak av 5-7 poteter/uke, og vil fokusere på matvarer med lav glykemisk indeks.
|
Dietter vil være energibegrenset (~ 500 kcal underskudd/d) for vekttap, vil inkludere inntak av 5-7 poteter/uke, og vil fokusere på matvarer med lav glykemisk indeks.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Høy glykemisk indeks
Dietter vil være energibegrenset (~ 500 kcal underskudd /d) for vekttap, vil inkludere inntak av 5-7 poteter/uke, og vil fokusere på mat med høy glykemisk indeks.
|
Dietter vil være energibegrenset (~ 500 kcal underskudd/d) for vekttap, vil inkludere inntak av 5-7 poteter/uke, og vil fokusere på matvarer med lav glykemisk indeks.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Glukosetoleranse
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200715352
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .