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ÉTUDE : Effets des pommes de terre dans un programme de perte de poids (BBFUSPB)

14 mai 2015 mis à jour par: University of California, Davis

CCRC : Évaluation du rôle de l'indice glycémique dans la gestion du poids corporel et le contrôle de la glycémie

Le but de cette étude est de tester si les régimes qui contiennent des pommes de terre et qui diffèrent par leur indice/charge glycémique seront utiles pour la perte de poids, le contrôle de la glycémie et le maintien du poids corporel actuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examinera l'effet de l'inclusion de pommes de terre dans un régime hypocalorique conçu pour induire une perte de poids et améliorer le contrôle glycémique chez les sujets en surpoids.

Il s'agit d'une étude parallèle randomisée, contrôlée par le traitement, à 3 bras. Les 3 bras de l'étude incluront la manipulation diététique dans le cadre de la vie libre pour inclure fréquemment des pommes de terre/produits à base de pommes de terre dans l'alimentation (5-7 jours/semaine). Deux régimes seront hypocaloriques (~ 500 kcal déficit/j) pour la perte de poids et le régime témoin sera prescrit pour le maintien du poids. Les deux régimes hypocaloriques comprendront d'autres manipulations, de sorte qu'un régime alimentaire sera un régime à indice glycémique élevé (IG) et l'autre un régime à faible indice glycémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, États-Unis, 95655
        • VA Hospital, Mather

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • ≥ 18 ans qui ont un indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 35 kg/m2 (inclus).

Critère d'exclusion:

  • Cholestérol total (CT) ne dépassant pas 300 mg/dL,
  • Triglycérides à jeun ne dépassant pas 300 mg/dL ,
  • Cholestérol LDL (LDL-C) inférieur à 180 mg/dL,
  • Les fumeurs
  • Sujets féminins enceintes ou allaitantes
  • Sujets prenant des médicaments qui interféreraient avec les résultats de l'étude
  • Sujets ayant des habitudes alimentaires inhabituelles (par exemple, pica)
  • Sujets qui perdent activement du poids ou essaient de perdre du poids
  • Sujets toxicomanes ou alcooliques ou qui sont < 1 an en programme de récupération
  • Sujets présentant des troubles psychiatriques ou neurologiques importants
  • Sujets ayant une allergie ou une intolérance connue aux produits à base de pomme de terre
  • Sujets atteints d'une maladie athéroscléreuse documentée, d'une maladie inflammatoire, d'un diabète sucré, d'une hypertension non contrôlée (140/90 mm Hg), d'une maladie pulmonaire, rénale ou hépatique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Le bras inclut la manipulation diététique dans le cadre de la vie libre pour inclure fréquemment des pommes de terre / produits à base de pommes de terre dans l'alimentation (5-7 jours / semaine). Un régime de contrôle sera prescrit pour le maintien du poids.
Comportemental: Contrôle
Manipulation alimentaire dans le cadre de la vie libre pour inclure fréquemment des pommes de terre / produits à base de pommes de terre dans l'alimentation (5-7 jours / semaine). Le régime de contrôle sera prescrit pour le maintien du poids.
Autres noms:
  • Pas de réduction d'énergie
Expérimental: Indice glycémique bas
Les régimes seront restreints en énergie (~ 500 kcal déficit/j) pour la perte de poids, comprendront la consommation de 5 à 7 pommes de terre/semaine et se concentreront sur les aliments à faible indice glycémique.
Comportemental: Indice glycémique bas
Les régimes seront restreints en énergie (~ 500 kcal déficit/j) pour la perte de poids, comprendront la consommation de 5 à 7 pommes de terre/semaine et se concentreront sur les aliments à faible indice glycémique.
Autres noms:
  • Faible indice glycémique réduit l'énergie
Expérimental: Index glycémique élevé
Les régimes seront restreints en énergie (déficit d'environ 500 kcal/j) pour la perte de poids, comprendront la consommation de 5 à 7 pommes de terre/semaine et se concentreront sur les aliments à indice glycémique élevé.
Comportemental: Index glycémique élevé
Les régimes seront restreints en énergie (~ 500 kcal déficit/j) pour la perte de poids, comprendront la consommation de 5 à 7 pommes de terre/semaine et se concentreront sur les aliments à faible indice glycémique.
Autres noms:
  • Indice glycémique élevé réduit l'énergie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
12 semaines
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
12 semaines
Tolérance au glucose
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2010

Première publication (Estimation)

23 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200715352

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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