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STUDIO: Effetti delle patate in un programma di perdita di peso (BBFUSPB)

14 maggio 2015 aggiornato da: University of California, Davis

CCRC: valutazione del ruolo dell'indice glicemico nella gestione del peso corporeo e nel controllo del glucosio

Lo scopo di questo studio è verificare se le diete che contengono patate e differiscono per indice/carico glicemico saranno utili per la perdita di peso, il controllo della glicemia e il mantenimento del peso corporeo attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà l'effetto dell'inclusione delle patate come parte di una dieta ipocalorica progettata per indurre la perdita di peso e migliorare il controllo glicemico nei soggetti in sovrappeso.

Questo è uno studio parallelo randomizzato, controllato dal trattamento, a 3 bracci. I 3 bracci dello studio includeranno la manipolazione dietetica nell'ambiente di vita libera per includere frequentemente patate/prodotti a base di patate nella dieta (5-7 giorni/settimana). Due diete saranno ipocaloriche (~ 500 kcal deficit/die) per la perdita di peso e la dieta di controllo sarà prescritta per il mantenimento del peso. Le due diete ipocaloriche includeranno un'ulteriore manipolazione, in modo tale che un piano dietetico sarà una dieta ad alto indice glicemico (IG) e l'altro una dieta a basso indice glicemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Hospital, Mather

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • ≥ 18 anni di età con indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 35 kg/m2 (inclusi).

Criteri di esclusione:

  • Colesterolo totale (TC) non superiore a 300 mg/dL,
  • Trigliceridi a digiuno non superiori a 300 mg/dL,
  • Colesterolo LDL (LDL-C) non superiore a 180 mg/dL,
  • Fumatori
  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
  • Soggetti che assumono farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio
  • Soggetti con abitudini alimentari insolite (es. pica)
  • Soggetti che stanno attivamente perdendo peso o stanno cercando di perdere peso
  • Soggetti che sono dipendenti da droghe o alcol o che sono < 1 anno nel programma di recupero
  • Soggetti che presentano disturbi psichiatrici o neurologici significativi
  • Soggetti con allergia o intolleranza nota ai prodotti a base di patate
  • Soggetti con malattia aterosclerotica documentata, malattia infiammatoria, diabete mellito, ipertensione incontrollata (140/90 mm Hg), malattia polmonare, renale o epatica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Il braccio include la manipolazione dietetica nell'ambiente di vita libera per includere patate/prodotti a base di patate frequentemente nella dieta (5-7 giorni/settimana). Verrà prescritta una dieta di controllo per il mantenimento del peso.
Comportamentale: Controllo
Manipolazione dietetica nell'ambiente di vita libera per includere frequentemente patate/prodotti a base di patate nella dieta (5-7 giorni/settimana). La dieta di controllo sarà prescritta per il mantenimento del peso.
Altri nomi:
  • Nessuna riduzione di energia
Sperimentale: Basso indice glicemico
Le diete saranno ipocaloriche (deficit di ~ 500 kcal/giorno) per la perdita di peso, includeranno il consumo di 5-7 patate a settimana e si concentreranno su alimenti a basso indice glicemico.
Comportamentale: Basso indice glicemico
Le diete saranno ipocaloriche (deficit di ~ 500 kcal/giorno) per la perdita di peso, includeranno il consumo di 5-7 patate a settimana e si concentreranno su alimenti a basso indice glicemico.
Altri nomi:
  • Basso indice glicemico ridotto di energia
Sperimentale: Alto indice glicemico
Le diete saranno ipocaloriche (deficit di ~ 500 kcal/giorno) per la perdita di peso, includeranno il consumo di 5-7 patate a settimana e si concentreranno su alimenti ad alto indice glicemico.
Comportamentale: Alto indice glicemico
Le diete saranno ipocaloriche (deficit di ~ 500 kcal/giorno) per la perdita di peso, includeranno il consumo di 5-7 patate a settimana e si concentreranno su alimenti a basso indice glicemico.
Altri nomi:
  • Alto indice glicemico ridotto di energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200715352

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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