ИССЛЕДОВАНИЕ: Влияние картофеля на программу похудения (BBFUSPB)
14 мая 2015 г. обновлено: University of California, Davis
CCRC: Оценка роли гликемического индекса в управлении массой тела и контроле уровня глюкозы
Цель этого исследования — проверить, будут ли диеты, содержащие картофель и различающиеся по гликемическому индексу/нагрузке, полезными для снижения веса, контроля уровня сахара в крови и поддержания текущей массы тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании будет изучено влияние включения картофеля в диету с ограничением калорий, предназначенную для снижения веса и улучшения гликемического контроля у людей с избыточным весом.
Это рандомизированное, контролируемое лечением, параллельное исследование с 3 группами. Три группы исследования будут включать диетические манипуляции в условиях свободной жизни, чтобы часто включать в рацион картофель/картофельные продукты (5-7 дней в неделю). Две диеты будут низкокалорийными (дефицит ~ 500 ккал/день) для снижения веса, а контрольная диета будет назначена для поддержания веса. Две диеты с ограничением энергии будут включать дальнейшие манипуляции, так что один план питания будет диетой с высоким гликемическим индексом (ГИ), а другой - диетой с низким гликемическим индексом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- ≥ 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м2 (включительно).
Критерий исключения:
- Общий холестерин (ТС) не более 300 мг/дл,
- Триглицериды натощак не более 300 мг/дл,
- Холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП) не более 180 мг/дл,
- Курильщики
- Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования
- Субъекты с необычными диетическими привычками (например, пикацизм)
- Субъекты, которые активно худеют или пытаются похудеть
- Субъекты, пристрастившиеся к наркотикам или алкоголю, или находящиеся в программе восстановления менее 1 года.
- Субъекты со значительными психическими или неврологическими расстройствами
- Субъекты с известной аллергией или непереносимостью продуктов из картофеля
- Субъекты с документально подтвержденным атеросклеротическим заболеванием, воспалительным заболеванием, сахарным диабетом, неконтролируемой гипертонией (140/90 мм рт.ст.), хроническими заболеваниями легких, почек или печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Arm включает диетические манипуляции в условиях свободной жизни, чтобы часто включать в рацион картофель/картофельные продукты (5-7 дней в неделю).
Для поддержания веса назначается контрольная диета.
|
Диетические манипуляции в условиях свободной жизни для частого включения картофеля/картофельных продуктов в рацион (5-7 дней в неделю).
Для поддержания веса назначается контрольная диета.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Низкий гликемический индекс
Диеты будут ограничены по энергии (дефицит ~ 500 ккал в день) для снижения веса, будут включать потребление 5-7 картофелин в неделю и будут сосредоточены на продуктах с низким гликемическим индексом.
|
Диеты будут ограничены по энергии (дефицит ~ 500 ккал в день) для снижения веса, будут включать потребление 5-7 картофелин в неделю и будут сосредоточены на продуктах с низким гликемическим индексом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокий гликемический индекс
Диеты будут ограничены по энергии (дефицит ~ 500 ккал в день) для снижения веса, будут включать потребление 5-7 картофелин в неделю и будут сосредоточены на продуктах с высоким гликемическим индексом.
|
Диеты будут ограничены по энергии (дефицит ~ 500 ккал в день) для снижения веса, будут включать потребление 5-7 картофелин в неделю и будут сосредоточены на продуктах с низким гликемическим индексом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200715352
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .