BADANIE: Wpływ ziemniaków na program odchudzania (BBFUSPB)
14 maja 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis
CCRC: Ocena roli indeksu glikemicznego w zarządzaniu masą ciała i kontroli poziomu glukozy
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy diety zawierające ziemniaki i różniące się indeksem/ładunkiem glikemicznym będą przydatne w odchudzaniu, kontroli poziomu cukru we krwi i utrzymaniu aktualnej masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie wpływ włączenia ziemniaków do diety o ograniczonej kaloryczności, mającej na celu wywołanie utraty wagi i poprawę kontroli glikemii u osób z nadwagą.
Jest to randomizowane, kontrolowane leczeniem, 3-ramienne, równoległe badanie. Trzy ramiona badania obejmą manipulacje dietetyczne w środowisku wolno żyjącym, aby często włączać ziemniaki/produkty ziemniaczane do diety (5-7 dni w tygodniu). Dwie diety będą niskoenergetyczne (deficyt ~ 500 kcal/d) w celu zmniejszenia masy ciała, a dieta kontrolna zostanie przepisana w celu utrzymania masy ciała. Dwie diety o ograniczonej wartości energetycznej będą zawierały dalsze manipulacje, tak że jeden plan dietetyczny będzie dotyczył diety o wysokim indeksie glikemicznym (IG), a drugi diety o niskim indeksie glikemicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- ≥ 18 lat, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 25 do 35 kg/m2 (włącznie).
Kryteria wyłączenia:
- Cholesterol całkowity (TC) nie większy niż 300 mg/dL,
- trójglicerydy na czczo nie większe niż 300 mg/dl ,
- cholesterol LDL (LDL-C) nie większy niż 180 mg/dL,
- Palacze
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania
- Osoby o nietypowych nawykach żywieniowych (np. pica)
- Osoby, które aktywnie tracą na wadze lub próbują schudnąć
- Pacjenci, którzy są uzależnieni od narkotyków lub alkoholu lub którzy są <1 roku w programie zdrowienia
- Osoby, które zgłaszają się ze znacznymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi
- Osoby ze stwierdzoną alergią lub nietolerancją na produkty ziemniaczane
- Osoby z udokumentowaną chorobą miażdżycową, chorobą zapalną, cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem (140/90 mm Hg), przewlekłą chorobą płuc, nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Ramię obejmuje manipulacje dietetyczne w środowisku wolno żyjącym, aby często włączać ziemniaki/produkty ziemniaczane do diety (5-7 dni w tygodniu).
Dieta kontrolna zostanie przepisana w celu utrzymania wagi.
|
Manipulowanie dietą w środowisku wolno żyjącym w celu częstego włączenia ziemniaków/produktów ziemniaczanych do diety (5-7 dni w tygodniu).
Dieta kontrolna zostanie przepisana w celu utrzymania wagi.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Niski indeks glikemiczny
Diety będą niskoenergetyczne (deficyt ~ 500 kcal/dzień) dla utraty wagi, będą obejmowały spożywanie 5-7 ziemniaków tygodniowo i będą koncentrować się na produktach o niskim indeksie glikemicznym.
|
Diety będą niskoenergetyczne (deficyt ~ 500 kcal/dzień) dla utraty wagi, będą obejmowały spożywanie 5-7 ziemniaków tygodniowo i będą koncentrować się na produktach o niskim indeksie glikemicznym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wysoki indeks glikemiczny
Diety będą niskoenergetyczne (deficyt ~ 500 kcal/d) dla utraty wagi, będą obejmowały spożywanie 5-7 ziemniaków tygodniowo i będą koncentrować się na produktach o wysokim indeksie glikemicznym.
|
Diety będą niskoenergetyczne (deficyt ~ 500 kcal/dzień) dla utraty wagi, będą obejmowały spożywanie 5-7 ziemniaków tygodniowo i będą koncentrować się na produktach o niskim indeksie glikemicznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200715352
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .