TUTKIMUS: Perunoiden vaikutukset painonpudotusohjelmassa (BBFUSPB)
torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
CCRC: Glykeemisen indeksin roolin arviointi kehon painonhallinnassa ja glukoosin hallinnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, ovatko perunaa sisältävät ja glykeemisen indeksin/kuormituksen suhteen erilaiset ruokavaliot hyödyllisiä painonpudotuksessa, verensokerin hallinnassa ja nykyisen painon ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan perunoiden sisällyttämistä osaksi vähäkalorista ruokavaliota, jonka tarkoituksena on saada aikaan painonpudotus ja parantaa verensokerin hallintaa ylipainoisilla.
Tämä on satunnaistettu, hoitokontrolloitu, 3-haarainen, rinnakkaistutkimus. Tutkimuksen kolmeen osaan sisältyy ruokavalion manipulointi vapaa-ajan ympäristössä, jotta perunat/perunatuotteet sisällytetään ruokavalioon usein (5-7 päivää / viikko). Painonpudotukseen valitaan kaksi energiarajoitettua (~ 500 kcal vaje/pv) ruokavaliota ja painon ylläpitämiseen määrätään kontrolliruokavalio. Näihin kahteen vähäenergiaiseen ruokavalioon sisältyy lisäkäsittelyä siten, että toinen ruokavalio on korkean glykeemisen indeksin (GI) ruokavalio ja toinen matalan glykeemisen indeksin ruokavalio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, Yhdysvallat, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- ≥ 18-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on 25-35 kg/m2 (mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- kokonaiskolesteroli (TC) enintään 300 mg/dl,
- paastotriglyseridi enintään 300 mg/dl,
- LDL-kolesteroli (LDL-C) enintään 180 mg/dl,
- Tupakoitsijat
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Koehenkilöt, jotka ottavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
- Kohteet, joilla on epätavallisia ruokailutottumuksia (esim. pica)
- Koehenkilöt, jotka laihduttavat aktiivisesti tai yrittävät laihtua
- Koehenkilöt, jotka ovat riippuvaisia huumeista tai alkoholista tai jotka ovat alle 1 vuoden toipumisohjelmassa
- Koehenkilöt, joilla on merkittäviä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja perunatuotteille
- Potilaat, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus, tulehdussairaus, diabetes mellitus, hallitsematon verenpaine (140/90 mm Hg), krooninen keuhkosairaus, munuais- tai maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Käsivarsi sisältää ruokavalion manipuloinnin vapaa-ajan ympäristössä perunoiden/perunatuotteiden sisällyttämiseksi ruokavalioon usein (5-7 päivää / viikko).
Kontrolliruokavalio määrätään painon ylläpitämiseksi.
|
Ruokavalion manipulointi vapaa-ajan ympäristössä perunoiden/perunatuotteiden sisällyttämiseksi ruokavalioon usein (5-7 päivää / viikko).
Kontrolliruokavalio määrätään painon ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Matala glykeeminen indeksi
Ruokavaliot ovat energiarajoitteisia (~ 500 kcal vaje/d) painonpudotuksen vuoksi, sisältävät 5-7 perunaa viikossa ja keskittyvät matalan glykeemisen indeksin ruokiin.
|
Ruokavaliot ovat energiarajoitteisia (~ 500 kcal vaje/d) painonpudotuksen vuoksi, sisältävät 5-7 perunaa viikossa ja keskittyvät matalan glykeemisen indeksin ruokiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea glykeeminen indeksi
Ruokavaliot ovat energiarajoitteisia (~ 500 kcal vaje/d) painonpudotusta varten, sisältävät 5-7 perunaa viikossa ja keskittyvät korkean glykeemisen indeksin ruokiin.
|
Ruokavaliot ovat energiarajoitteisia (~ 500 kcal vaje/d) painonpudotuksen vuoksi, sisältävät 5-7 perunaa viikossa ja keskittyvät matalan glykeemisen indeksin ruokiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200715352
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .