연구: 체중 감량 프로그램에서 감자의 효과 (BBFUSPB)
2015년 5월 14일 업데이트: University of California, Davis
CCRC: 체중 관리 및 포도당 조절에서 혈당 지수의 역할 평가
이 연구의 목적은 감자를 포함하고 혈당 지수/부하가 다른 식단이 체중 감소, 혈당 조절 및 현재 체중 유지에 유용한지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 과체중 피험자의 체중 감소를 유도하고 혈당 조절을 개선하도록 고안된 칼로리 제한 식단의 일부로 감자를 포함하는 효과를 조사할 것입니다.
이것은 무작위, 치료 통제, 3군, 병렬 연구입니다. 연구의 3개 부문에는 식단에 감자/감자 제품을 자주 포함하도록(주당 5-7일) 자유 생활 환경에서 식단 조작이 포함됩니다. 두 가지 다이어트는 체중 감량을 위한 에너지 제한(~500kcal 결핍/일)이 될 것이며 통제 다이어트는 체중 유지를 위해 처방될 것입니다. 두 가지 에너지 제한 다이어트에는 추가 조작이 포함되어 하나의 다이어트 계획은 고혈당 지수(GI) 다이어트가 되고 다른 하나는 저혈당 지수 다이어트가 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, 미국, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- ≥ 25~35kg/m2(포함)의 체질량 지수(BMI)를 가진 18세 이상.
제외 기준:
- 총콜레스테롤(TC) 300mg/dL 이하,
- 공복 중성지방 300mg/dL 이하,
- LDL 콜레스테롤(LDL-C) 180mg/dL 이하,
- 흡연자
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
- 연구 결과를 방해하는 약물을 복용하는 피험자
- 비정상적인 식습관을 가진 피험자(예: 피카)
- 적극적으로 체중을 감량하고 있거나 감량을 시도하는 피험자
- 약물이나 알코올에 중독되었거나 회복 프로그램이 1년 미만인 피험자
- 심각한 정신과적 또는 신경학적 장애가 있는 피험자
- 감자 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자
- 기록된 죽상동맥경화성 질환, 염증성 질환, 진성 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압(140/90mm Hg), 만성 폐, 신장 또는 간 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
Arm은 식단에 감자/감자 제품을 자주 포함하도록 자유 생활 환경에서 식단 조작을 포함합니다(주당 5-7일).
체중 유지를 위해 조절식이 요법이 처방됩니다.
|
식단에 감자/감자 제품을 자주 포함하는 자유 생활 환경에서의 식단 조작(주당 5-7일).
통제 식단은 체중 유지를 위해 처방될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 낮은 혈당 지수
식단은 체중 감량을 위해 에너지 제한(~ 500kcal 적자/일)이 될 것이며, 주당 5-7개의 감자 섭취를 포함하고, 저혈당 지수 식품에 중점을 둘 것입니다.
|
식단은 체중 감량을 위해 에너지 제한(~ 500kcal 적자/일)이 될 것이며, 주당 5-7개의 감자 섭취를 포함하고, 저혈당 지수 식품에 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 높은 혈당 지수
식단은 체중 감량을 위해 에너지 제한(~ 500kcal 결핍/일)을 하고, 주당 5-7개의 감자를 섭취하며, 고혈당 지수 식품에 중점을 둡니다.
|
식단은 체중 감량을 위해 에너지 제한(~ 500kcal 적자/일)이 될 것이며, 주당 5-7개의 감자 섭취를 포함하고, 저혈당 지수 식품에 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체성분
기간: 12주
|
12주
|
|
혈압
기간: 12주
|
12주
|
|
포도당 내성
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .