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STUDIE: Auswirkungen von Kartoffeln in einem Abnehmprogramm (BBFUSPB)

14. Mai 2015 aktualisiert von: University of California, Davis

CCRC: Bewertung der Rolle des glykämischen Index bei der Körpergewichtskontrolle und Glukosekontrolle

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob Diäten, die Kartoffeln enthalten und sich im glykämischen Index/der glykämischen Belastung unterscheiden, bei der Gewichtsabnahme, der Blutzuckerkontrolle und der Aufrechterhaltung des aktuellen Körpergewichts nützlich sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird die Wirkung der Einbeziehung von Kartoffeln als Teil einer kalorienreduzierten Diät untersucht, die darauf abzielt, bei übergewichtigen Personen eine Gewichtsabnahme herbeizuführen und die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, behandlungskontrollierte, dreiarmige Parallelstudie. Die 3 Arme der Studie umfassen Ernährungsumstellungen im freilebenden Umfeld, um Kartoffeln/Kartoffelprodukte häufig in die Ernährung aufzunehmen (5–7 Tage/Woche). Zur Gewichtsreduktion werden zwei kalorienreduzierte Diäten (~ 500 kcal Defizit/Tag) und zur Gewichtserhaltung die Kontrolldiät verordnet. Die beiden energiereduzierten Diäten werden weitere Manipulationen beinhalten, so dass ein Ernährungsplan eine Diät mit hohem glykämischen Index (GI) und der andere eine Diät mit niedrigem glykämischen Index sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • VA Hospital, Mather

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • ≥ 18 Jahre alt, die einen Body-Mass-Index (BMI) von 25 bis 35 kg/m2 (einschließlich) haben.

Ausschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin (TC) nicht größer als 300 mg/dl,
  • Nüchtern-Triglycerid nicht höher als 300 mg/dl,
  • LDL-Cholesterin (LDL-C) nicht mehr als 180 mg/dl,
  • Raucher
  • Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen
  • Probanden, die Medikamente einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würden
  • Personen mit ungewöhnlichen Ernährungsgewohnheiten (z. B. Pica)
  • Probanden, die aktiv Gewicht verlieren oder versuchen, Gewicht zu verlieren
  • Personen, die drogen- oder alkoholabhängig sind oder sich seit weniger als einem Jahr im Genesungsprogramm befinden
  • Probanden mit erheblichen psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  • Personen mit bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kartoffelprodukten
  • Personen mit dokumentierter atherosklerotischer Erkrankung, entzündlicher Erkrankung, Diabetes mellitus, unkontrolliertem Bluthochdruck (140/90 mm Hg), chronischer Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Arm beinhaltet eine Ernährungsumstellung im frei lebenden Umfeld, um Kartoffeln/Kartoffelprodukte häufig in die Ernährung aufzunehmen (5–7 Tage pro Woche). Zur Gewichtserhaltung wird eine Kontrolldiät verordnet.
Verhalten: Kontrolle
Ernährungsumstellung im freilebenden Umfeld, um häufig Kartoffeln/Kartoffelprodukte in die Ernährung aufzunehmen (5–7 Tage/Woche). Zur Gewichtserhaltung wird die Kontrolldiät verordnet.
Andere Namen:
  • Keine Energiereduzierung
Experimental: Niedriger glykämischer Index
Die Diäten werden zur Gewichtsreduktion kalorienreduziert (ca. 500 kcal Defizit/Tag) sein, den Verzehr von 5–7 Kartoffeln/Woche umfassen und sich auf Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index konzentrieren.
Verhalten: Niedriger glykämischer Index
Die Diäten werden zur Gewichtsreduktion kalorienreduziert (ca. 500 kcal Defizit/Tag) sein, den Verzehr von 5–7 Kartoffeln/Woche umfassen und sich auf Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index konzentrieren.
Andere Namen:
  • Ein niedriger glykämischer Index reduzierte die Energie
Experimental: Hoher glykämischer Index
Die Diäten werden zur Gewichtsreduktion kalorienreduziert (ca. 500 kcal Defizit/Tag) sein, den Verzehr von 5–7 Kartoffeln pro Woche umfassen und sich auf Lebensmittel mit hohem glykämischen Index konzentrieren.
Verhalten: Hoher glykämischer Index
Die Diäten werden zur Gewichtsreduktion kalorienreduziert (ca. 500 kcal Defizit/Tag) sein, den Verzehr von 5–7 Kartoffeln/Woche umfassen und sich auf Lebensmittel mit niedrigem glykämischen Index konzentrieren.
Andere Namen:
  • Ein hoher glykämischer Index reduzierte die Energie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200715352

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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