ESTUDIO: Efectos de las Papas en un Programa de Pérdida de Peso (BBFUSPB)
14 de mayo de 2015 actualizado por: University of California, Davis
CCRC: Evaluación del papel del índice glucémico en el control del peso corporal y el control de la glucosa
El propósito de este estudio es probar si las dietas que contienen papas y difieren en el índice/carga glucémico serán útiles para perder peso, controlar el azúcar en la sangre y mantener el peso corporal actual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examinará el efecto de incluir papas como parte de una dieta restringida en calorías diseñada para inducir la pérdida de peso y mejorar el control glucémico en sujetos con sobrepeso.
Este es un estudio paralelo aleatorizado, controlado por tratamiento, de 3 brazos. Los 3 brazos del estudio incluirán la manipulación dietética en el entorno de vida libre para incluir papas/productos de papa con frecuencia en la dieta (5-7 días a la semana). Dos dietas serán de restricción energética (déficit de ~ 500 kcal/d) para la pérdida de peso y se prescribirá la dieta de control para el mantenimiento del peso. Las dos dietas restringidas en energía incluirán una mayor manipulación, de modo que un plan dietético será una dieta de alto índice glucémico (GI) y el otro una dieta de bajo índice glucémico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
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Mather, California, Estados Unidos, 95655
- VA Hospital, Mather
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- ≥ 18 años de edad que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 25 a 35 kg/m2 (inclusive).
Criterio de exclusión:
- Colesterol total (TC) no superior a 300 mg/dL,
- Triglicéridos en ayunas no mayores de 300 mg/dL,
- Colesterol LDL (LDL-C) no superior a 180 mg/dL,
- fumadores
- Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando
- Sujetos que toman cualquier medicamento que pueda interferir con los resultados del estudio
- Sujetos con hábitos dietéticos inusuales (p. ej., pica)
- Sujetos que están perdiendo peso activamente o tratando de perder peso
- Sujetos que son adictos a las drogas o al alcohol o que están < 1 año en el programa de recuperación
- Sujetos que presentan alteraciones psiquiátricas o neurológicas significativas
- Sujetos con alergia o intolerancia conocida a los productos de patata.
- Sujetos con enfermedad aterosclerótica documentada, enfermedad inflamatoria, diabetes mellitus, hipertensión no controlada (140/90 mm Hg), enfermedad pulmonar, renal o hepática crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
El brazo incluye la manipulación dietética en el entorno de vida libre para incluir papas/productos de papa con frecuencia en la dieta (5-7 días a la semana).
Se prescribirá dieta de control para el mantenimiento del peso.
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Manipulación dietética en el entorno de vida libre para incluir papas/productos de papa con frecuencia en la dieta (5-7 días a la semana).
La dieta de control se prescribirá para el mantenimiento del peso.
Otros nombres:
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Experimental: Índice glucémico bajo
Las dietas serán de restricción energética (déficit de ~ 500 kcal/d) para bajar de peso, incluirán el consumo de 5-7 patatas/semana y se centrarán en alimentos de bajo índice glucémico.
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Las dietas serán de restricción energética (déficit de ~ 500 kcal/d) para bajar de peso, incluirán el consumo de 5-7 patatas/semana y se centrarán en alimentos de bajo índice glucémico.
Otros nombres:
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Experimental: Alto índice glucémico
Las dietas serán de restricción energética (déficit de ~ 500 kcal/d) para bajar de peso, incluirán el consumo de 5-7 patatas/semana y se centrarán en alimentos de alto índice glucémico.
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Las dietas serán de restricción energética (déficit de ~ 500 kcal/d) para bajar de peso, incluirán el consumo de 5-7 patatas/semana y se centrarán en alimentos de bajo índice glucémico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200715352
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