STUDIE: effecten van aardappelen in een programma voor gewichtsverlies (BBFUSPB)
14 mei 2015 bijgewerkt door: University of California, Davis
CCRC: beoordeling van de rol van de glycemische index bij lichaamsgewichtbeheersing en glucosecontrole
Het doel van deze studie is om te testen of diëten die aardappelen bevatten en verschillen in glycemische index/belasting, nuttig zullen zijn bij het afvallen, het beheersen van de bloedsuikerspiegel en het handhaven van het huidige lichaamsgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal het effect onderzoeken van het opnemen van aardappelen als onderdeel van een caloriebeperkt dieet dat is ontworpen om gewichtsverlies te induceren en de glykemische controle te verbeteren bij personen met overgewicht.
Dit is een gerandomiseerde, behandelinggecontroleerde, 3-armige, parallelle studie. De 3 takken van het onderzoek omvatten dieetmanipulatie in de vrijlevende omgeving om aardappelen/aardappelproducten regelmatig in het dieet op te nemen (5-7 dagen/week). Twee diëten zullen energiebeperkt zijn (~ 500 kcal tekort /d) voor gewichtsverlies en het controledieet zal worden voorgeschreven voor gewichtsbehoud. De twee energiebeperkte diëten zullen verder worden gemanipuleerd, zodat het ene dieetplan een dieet met een hoge glycemische index (GI) zal zijn en het andere een dieet met een lage glycemische index.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather, California, Verenigde Staten, 95655
- VA Hospital, Mather
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- ≥ 18 jaar met een body mass index (BMI) van 25 tot 35 kg/m2 (inclusief).
Uitsluitingscriteria:
- Totaal cholesterol (TC) niet hoger dan 300 mg/dL,
- Nuchtere triglyceride niet hoger dan 300 mg / dL,
- LDL-cholesterol (LDL-C) niet hoger dan 180 mg/dL,
- Rokers
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
- Onderwerpen met ongebruikelijke voedingsgewoonten (bijv. Pica)
- Onderwerpen die actief afvallen of proberen af te vallen
- Proefpersonen die verslaafd zijn aan drugs of alcohol of die < 1 jaar bezig zijn met een herstelprogramma
- Proefpersonen die zich presenteren met significante psychiatrische of neurologische stoornissen
- Personen met een bekende allergie of intolerantie voor aardappelproducten
- Proefpersonen met gedocumenteerde atherosclerotische ziekte, ontstekingsziekte, diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie (140/90 mm Hg), chronische long-, nier- of leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Arm omvat dieetmanipulatie in de vrijlevende omgeving om aardappelen/aardappelproducten frequent in het dieet op te nemen (5-7 dagen / week).
Controledieet zal worden voorgeschreven voor gewichtsbehoud.
|
Dieetmanipulatie in de vrijlevende setting om aardappelen/aardappelproducten frequent in het dieet op te nemen (5-7 dagen / week).
Het controledieet wordt voorgeschreven voor gewichtsbehoud.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage glycemische index
Diëten zullen energiebeperkt zijn (~ 500 kcal tekort /d) voor gewichtsverlies, zullen de consumptie van 5-7 aardappelen/week omvatten en zullen gericht zijn op voedingsmiddelen met een lage glycemische index.
|
Diëten zullen energiebeperkt zijn (~ 500 kcal tekort /d) voor gewichtsverlies, zullen de consumptie van 5-7 aardappelen/week omvatten en zullen gericht zijn op voedingsmiddelen met een lage glycemische index.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge glycemische index
Diëten zullen energiebeperkt zijn (~ 500 kcal tekort /d) voor gewichtsverlies, zullen de consumptie van 5-7 aardappelen/week omvatten en zullen gericht zijn op voedingsmiddelen met een hoge glycemische index.
|
Diëten zullen energiebeperkt zijn (~ 500 kcal tekort /d) voor gewichtsverlies, zullen de consumptie van 5-7 aardappelen/week omvatten en zullen gericht zijn op voedingsmiddelen met een lage glycemische index.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: C. Tissa Kappagoda, MD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200715352
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .