新たに診断された多形性膠芽腫（GBM）に対するグリアデル、XRT、テモダール、アバスチン、続いてアバスチン、テモダール

包含基準:

• 患者は、WHO グレード IV の原発性悪性神経膠腫 (多形性膠芽腫または神経膠肉腫) と一致する MRI を受けており、Gliadel ウエハー配置による外科的切除の候補である必要があります。 患者は、最後の主要な外科的処置から6週間以内でなければなりません。
• 18歳以上
• グリアデルの候補
• -以前の手順が行われた場合、少なくとも2週間の間隔で、以前の主要な外科的処置と研究登録の間の間隔が8週間を超えていない
• -脳腫瘍に対する以前の放射線療法または化学療法なし
• カルノフスキー > 60%
• ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dl、ANC ≥ 1,500 細胞/マイクロリットル、血小板 ≥ 125,000 細胞/マイクロリットル
• 血清クレアチニン≤1.5mg/dl、血清SGOTおよびビリルビン≤正常上限の1.5倍。
• -治験審査委員会によって承認された署名済みのインフォームドコンセント
• 性的に活発な場合、患者は、インフォームドコンセントに記載されているように、研究期間中およびその後6か月間、適切な避妊手段を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 研究結果を妨げる可能性のある共投薬;例えば コルチコステロイド以外の免疫抑制剤。
• -IV抗生物質を必要とする活動的な感染。
• -腫瘍の悪性度に関係なく、脳腫瘍に対する放射線療法または化学療法による以前の治療。
• -ベースラインMRIまたはCTスキャンでのグレード1以上のCNS出血の証拠。
• あらゆる状態に対するアバスチンによる前治療
• -子宮頸部上皮内癌を除いて積極的な治療を必要とする以前の無関係の悪性腫瘍および適切に治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌

アバスチン固有の除外基準:

• 不十分に管理された高血圧 (収縮期血圧 > 150 および/または拡張期血圧 > 100 mmHg として定義)
• -高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
• -研究登録前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -研究登録前の6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
• -重大な血管疾患（例：大動脈瘤、外科的修復または最近の末梢動脈血栓症を必要とする） 研究登録前の6か月以内
• -喀血の病歴（エピソードごとに小さじ½杯以上の真っ赤な血液） 研究登録前の1か月以内
• -出血素因または凝固障害の証拠（治療的抗凝固療法がない場合）
• -最初のアバスチン注入前の28日以内の主要な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
• -血管アクセス装置の配置を除く、コア生検またはその他の軽微な外科的処置 研究登録前の7日以内
• -研究登録前の6か月以内の腹部瘻、胃腸穿孔の病歴
• 重篤な治癒しない創傷、活動性潰瘍、または未治療の骨折
• 2+以上のタンパク尿について尿ディップスティックで示されるスクリーニング時のタンパク尿（ベースラインでディップスティック尿検査で2+以上のタンパク尿が発見された患者は、24時間の尿収集を受け、24時間以内に≤1gのタンパク質を示さなければならない）。
• -アバスチンの任意のコンポーネントに対する既知の過敏症
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中。 出産の可能性のある被験者における効果的な避妊手段の使用（男性と女性）