難治性の院外心停止を機械的心肺蘇生法、低体温療法、ECMO、早期再灌流で治療 (CHEER)
院外突然心停止（OHCA）はオーストラリアの主な死因となっています。 OHCA の最も一般的な原因は心臓発作です。 OHCA の現在の治療法は、CPR、心臓への電気ショック、アドレナリン注射を含む救急車の救急隊員による蘇生です。 症例の50％以上で救急隊員が心臓を始動させることができず、患者は現場で死亡が宣告される。 救急隊員による蘇生に反応しない OHCA 患者は、救急隊員にとって胸骨圧迫を行っている間に急速搬送するのは危険であるため、定期的に病院に搬送されることはありません。また、現在、病院では心臓の始動を補助する追加の治療法がありません。
しかし、最近の多くの進展は、さもなければ死亡してしまうこのグループの患者の蘇生に対する新しいアプローチがあるかもしれないことを示唆しています。
まず、ビクトリア州救急車は最近、救急車搬送中に胸骨圧迫を安全かつ効果的に行うことができる、バッテリー駆動のポータブル機械を導入しました。
第二に、アルフレッド ICU は、心停止の患者を直ちに人工心肺装置に装着できる新しいプロトコルを間もなく導入する予定です。 これは体外膜型酸素化 (ECMO) として知られています。
第三に、体温を 37°C から 33°C に下げる制御による低体温療法を使用することで、血流不足による損傷から脳をよりよく保護できるようになりました。 臨床試験では、これにより OHCA 後の脳損傷が大幅に軽減されることが実証されています。
最後に、Alfred Cardiology サービスには、突然心臓動脈が閉塞した患者に対して、閉塞した心臓の動脈を再開通させるための緊急サービスがあります。 胸骨圧迫を伴うこの処置は技術的に難しいため、現在、心拍のない患者には使用されていません。
この研究は、患者がOHCA後に標準的な蘇生に失敗した場合に、上記のすべての介入を実施することを初めて提案している。 標準的な蘇生法が無効であることが判明した場合、患者は機械式胸部圧迫装置を装着した状態でアルフレッドに搬送され、33℃まで冷却され、ECMO に装着されてからインターベンショナル心臓カテーテル検査室に搬送されます。 その後、患者は 24 時間低体温療法を受けます。 その後の管理は、アルフレッド集中治療室の標準治療ガイドラインに従います。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3161
- 募集
- Alfred Hospital
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コンタクト：
- Stephen Bernard, MBBS MD
- 電話番号：90762000
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主任研究者：
- Stephen A Bernard, MBBS MD
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副調査官：
- Dion A Stub, MBBS
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副調査官：
- Vincent Pellegrino, MBBS
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副調査官：
- Lisen Hockings, MBBS
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副調査官：
- Matthew Reid, RN
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副調査官：
- David M Kaye, MBBS PhD
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副調査官：
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
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副調査官：
- Peter Cameron, MBBS MD
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副調査官：
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア
- まだ募集していません
- Ambulance Victoria
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コンタクト：
- Karen Smith, BSc PhD
- 電話番号：9840 3752
- メール：karen.smith@ambulance.vic.gov.au
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副調査官：
- Karen Smith, BSc PhD
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副調査官：
- Tony Walker, HlthSci MICA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人 18 ～ 59 歳
- 推定心臓原因による院外心停止
- 胸骨圧迫は傍観者または救急医療サービスによって 10 分以内に開始されます
- 心室細動の初期心停止リズム
- 標準的な救急救命士による高度な心臓救命処置（挿管、アドレナリンの静脈内投与）の20分後でも現場では心停止状態が続いている
- オートパルスマシンもございます
- 救急車によるザ アルフレッドまでの搬送時間は 10 分以内
- 通常の勤務時間内 (月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 5 時まで)
- ECMOは最初の崩壊から60分以内に開始される
除外基準:
- 外傷、首吊り、溺死、頭蓋内出血などの心停止の非心臓原因と推定される
- 既存の重大な神経障害
- COPD、肝硬変、透析中の腎不全、悪性腫瘍による末期疾患など、日常生活活動の制限を引き起こす重大な非心臓合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい治療パラダイム
治療プロトコルには、機械的 CPR、治療的低体温療法、ECMO、冠動脈インターベンションが含まれます。
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救急隊員が病院への搬送中の心肺蘇生を容易にするために利用する自動化された心肺蘇生法
他の名前：
末梢VA ECMOの挿入
ECMO挿入後、必要に応じて冠動脈造影および介入が行われます。
救急救命士は氷冷液の静脈内注入による低体温療法を開始し、その後 24 時間継続しました (33 度)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存から退院まで
時間枠：退院時
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退院時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的回復
時間枠：退院時
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脳機能のカテゴリー別に評価
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退院時
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ECMO挿入までの時間
時間枠：入学時
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入学時
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神経系バイオマーカー
時間枠：3日目
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ニューロン特異的エノラーゼとS100β
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3日目
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心臓の回復
時間枠：1日目、3日目、5日目
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心エコー検査およびトロポニン、CK、BNPなどの心臓バイオメーカーによって測定
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1日目、3日目、5日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stephen A Bernard, MBBS MD、The Alfred
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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