Refraktärer Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, behandelt mit mechanischer CPR, Hypothermie, ECMO und früher Reperfusion (CHEER)
Der plötzliche Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) ist eine der häufigsten Todesursachen in Australien. Die häufigste Ursache für OHCA ist ein Herzinfarkt. Die derzeitige Behandlung von OHCA besteht in der Wiederbelebung durch Rettungssanitäter mit Herz-Lungen-Wiederbelebung, Elektroschocks am Herzen und Adrenalininjektionen. In mehr als 50 % der Fälle gelingt es den Sanitätern nicht, das Herz zu starten, und der Patient wird noch am Unfallort für tot erklärt. Patienten mit OHCA, die nicht auf die Wiederbelebung durch Rettungssanitäter ansprechen, werden nicht routinemäßig ins Krankenhaus transportiert, da es für Rettungssanitäter gefährlich ist, einen schnellen Transport durchzuführen, während sie Brustkompressionen durchführen, und derzeit im Krankenhaus keine zusätzliche Therapie verfügbar ist, die das Starten des Herzens unterstützen würde.
Eine Reihe neuerer Entwicklungen deuten jedoch darauf hin, dass es möglicherweise einen neuen Ansatz für die Wiederbelebung dieser Gruppe von Patienten gibt, die andernfalls sterben würden.
Erstens hat Ambulance Victoria kürzlich tragbare, batteriebetriebene Geräte eingeführt, mit denen Brustkompressionen während des Notfalltransports mit dem Krankenwagen sicher und effektiv durchgeführt werden können.
Zweitens wird die Alfred-Intensivstation in Kürze ein neues Protokoll einführen, nach dem Patienten mit Herzstillstand sofort an eine Herz-Lungen-Maschine angeschlossen werden können. Dies wird als extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) bezeichnet.
Drittens kann das Gehirn jetzt durch therapeutische Hypothermie, also die kontrollierte Senkung der Körpertemperatur von 37 °C auf 33 °C, viel besser vor Schäden aufgrund mangelnder Durchblutung geschützt werden. Klinische Studien haben gezeigt, dass dadurch die Hirnschädigung nach OHCA deutlich verringert wird.
Schließlich verfügt der Alfred Cardiology-Dienst über einen Notfalldienst zur Wiedereröffnung der verstopften Herzarterie bei Patienten, die an einer plötzlichen Verstopfung der Herzarterien leiden. Dies wird derzeit nicht bei Patienten ohne Herzschlag angewendet, da die Durchführung dieses Verfahrens mit einer Herzdruckmassage technisch schwierig ist.
Diese Studie schlägt zum ersten Mal vor, alle oben genannten Interventionen umzusetzen, wenn Patienten die Standard-Wiederbelebung nach OHCA nicht bestanden haben. Wenn sich die Standard-Wiederbelebung als erfolglos erwiesen hat, wird der Patient mit dem mechanischen Brustkompressionsgerät zu The Alfred transportiert, auf 33 °C abgekühlt, auf ECMO gesetzt und dann in das Labor für interventionelle Herzkatheter transportiert. Anschließend erhält der Patient 24 Stunden lang eine therapeutische Hypothermie. Die anschließende Behandlung folgt den Standardbehandlungsrichtlinien der Alfred-Intensivstation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3161
- Rekrutierung
- Alfred Hospital
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Kontakt:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Telefonnummer: 90762000
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Hauptermittler:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
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Unterermittler:
- Dion A Stub, MBBS
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Unterermittler:
- Vincent Pellegrino, MBBS
-
Unterermittler:
- Lisen Hockings, MBBS
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Unterermittler:
- Matthew Reid, RN
-
Unterermittler:
- David M Kaye, MBBS PhD
-
Unterermittler:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
-
Unterermittler:
- Peter Cameron, MBBS MD
-
Unterermittler:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Australien
- Noch keine Rekrutierung
- Ambulance Victoria
-
Kontakt:
- Karen Smith, BSc PhD
- Telefonnummer: 9840 3752
- E-Mail: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
-
Unterermittler:
- Karen Smith, BSc PhD
-
Unterermittler:
- Tony Walker, HlthSci MICA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene 18-59 Jahre
- Außerhalb des Krankenhauses Herzstillstand wegen vermuteter Herzursache
- Mit der Thoraxkompression wird innerhalb von 10 Minuten durch umstehende Personen oder den Rettungsdienst begonnen
- Anfänglicher Herzstillstandsrhythmus von Kammerflimmern
- Bleibt 20 Minuten nach der standardmäßigen erweiterten kardiologischen Lebenserhaltung des Rettungssanitäters (Intubation, intravenöses Adrenalin) am Unfallort und befindet sich im Herzstillstand.
- Autopulsmaschine ist verfügbar
- Innerhalb von 10 Minuten dauert der Krankentransport zum Alfred
- Während der normalen Arbeitszeiten (9.00-17.00 Uhr, Montag bis Freitag)
- ECMO beginnt innerhalb von 60 Minuten nach dem ersten Zusammenbruch
Ausschlusskriterien:
- Vermutete nicht kardiale Ursache des Herzstillstands wie Trauma, Erhängen, Ertrinken, intrakranielle Blutung
- Jede bereits bestehende erhebliche neurologische Behinderung
- Erhebliche nichtkardiale Komorbiditäten, die zu Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens führen, wie COPD, Leberzirrhose, Nierenversagen bei Dialyse, unheilbare Erkrankung aufgrund einer bösartigen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neuartiges Behandlungsparadigma
Behandlungsprotokoll einschließlich mechanischer HLW, therapeutischer Hypothermie, ECMO, Koronarintervention
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Automatisierte HLW, die von Sanitätern eingesetzt wird, um die HLW während des Transports ins Krankenhaus zu erleichtern
Andere Namen:
Einfügung eines peripheren VA-ECMO
Nach der ECMO-Einfügung werden eine Koronarangiographie und gegebenenfalls Eingriffe durchgeführt
Der Sanitäter leitete eine Unterkühlung mit intravenöser eiskalter Flüssigkeit ein und setzte diese dann 24 Stunden lang fort (33 Grad).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurologische Erholung
Zeitfenster: Bei der Entlassung
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Bewertet nach der Kategorie der Gehirnleistung
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Bei der Entlassung
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Zeit bis zur ECMO-Einfügung
Zeitfenster: Über die Zulassung
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Über die Zulassung
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neurologische Biomarker
Zeitfenster: Tag 3
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neuronenspezifische Enolase und S100β
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Tag 3
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Herzerholung
Zeitfenster: Tage 1, 3, 5
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gemessen durch Echokardiographie und kardiale Biomacher, einschließlich Troponin, CK und BNP
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Tage 1, 3, 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- project 160/10
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