Oporne na leczenie pozaszpitalne zatrzymanie krążenia leczone za pomocą mechanicznej CPR, hipotermii, ECMO i wczesnej reperfuzji (CHEER)
Nagłe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest główną przyczyną zgonów w Australii. Najczęstszą przyczyną OHCA jest zawał serca. Obecne leczenie OHCA polega na reanimacji przez ratowników medycznych z udziałem RKO, elektrowstrząsów serca i zastrzyków adrenaliny. W ponad 50% przypadków ratownicy medyczni nie są w stanie uruchomić serca, a pacjent zostaje uznany za zmarłego na miejscu. Pacjenci z OHCA, którzy nie reagują na resuscytację ratowników medycznych, nie są rutynowo transportowani do szpitala, ponieważ podejmowanie szybkiego transportu podczas wykonywania uciśnięć klatki piersiowej jest niebezpieczne dla ratowników medycznych, a obecnie w szpitalu nie ma dostępnej dodatkowej terapii, która pomogłaby w uruchomieniu serca.
Jednak wiele ostatnich wydarzeń sugeruje, że może istnieć nowe podejście do resuscytacji tej grupy pacjentów, którzy w przeciwnym razie umrą.
Po pierwsze, firma Ambulance Victoria wprowadziła niedawno przenośne urządzenia zasilane bateryjnie, które umożliwiają bezpieczne i skuteczne wykonywanie uciśnięć klatki piersiowej podczas transportu karetką pogotowia ratunkowego.
Po drugie, OIOM Alfreda wkrótce wdroży nowy protokół, dzięki któremu pacjenta z zatrzymaniem krążenia można natychmiast umieścić na płuco-sercu. Jest to znane jako pozaustrojowe natlenienie błony (ECMO).
Po trzecie, mózg można teraz znacznie lepiej chronić przed uszkodzeniami spowodowanymi brakiem przepływu krwi, stosując hipotermię terapeutyczną, czyli kontrolowane obniżenie temperatury ciała z 37°C do 33°C. Badania kliniczne wykazały, że znacznie zmniejsza to uszkodzenie mózgu po OHCA.
Wreszcie, usługa Alfred Cardiology ma pogotowie do ponownego otwarcia zablokowanej tętnicy serca u pacjentów, u których wystąpiło nagłe zablokowanie tętnic serca. Obecnie nie stosuje się tego u pacjentów bez bicia serca ze względu na trudności techniczne związane z wykonaniem tej procedury z wykonywanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
W tym badaniu po raz pierwszy zaproponowano wdrożenie wszystkich powyższych interwencji u pacjentów, u których standardowa resuscytacja po OHCA zakończyła się niepowodzeniem. Gdy standardowa resuscytacja okaże się nieskuteczna, pacjent zostanie przetransportowany do Alfreda z urządzeniem do mechanicznego uciskania klatki piersiowej, schłodzony do 33°C, założony na ECMO, a następnie przewieziony do pracowni cewników interwencyjnych serca. Następnie pacjent otrzyma terapeutyczną hipotermię przez 24 godziny. Dalsze postępowanie będzie przebiegać zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia Oddziału Intensywnej Terapii Alfreda.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3161
- Rekrutacyjny
- Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Numer telefonu: 90762000
-
Główny śledczy:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
-
Pod-śledczy:
- Dion A Stub, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Vincent Pellegrino, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Lisen Hockings, MBBS
-
Pod-śledczy:
- Matthew Reid, RN
-
Pod-śledczy:
- David M Kaye, MBBS PhD
-
Pod-śledczy:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
-
Pod-śledczy:
- Peter Cameron, MBBS MD
-
Pod-śledczy:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ambulance Victoria
-
Kontakt:
- Karen Smith, BSc PhD
- Numer telefonu: 9840 3752
- E-mail: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
-
Pod-śledczy:
- Karen Smith, BSc PhD
-
Pod-śledczy:
- Tony Walker, HlthSci MICA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli 18-59 lat
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia z powodu domniemanej przyczyny sercowej
- Osoby postronne lub służby ratownicze rozpoczynają uciskanie klatki piersiowej w ciągu 10 minut
- Początkowy rytm zatrzymania krążenia migotania komór
- Utrzymuje się zatrzymanie akcji serca na miejscu zdarzenia po 20 minutach od zastosowania standardowych zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (intubacja, dożylne podanie adrenaliny) przez ratownika medycznego
- Dostępna jest maszyna Autopulse
- W ciągu 10 minut transport karetką do The Alfred
- W normalnych godzinach pracy (9:00-17:00, od poniedziałku do piątku)
- ECMO rozpoczyna się w ciągu 60 minut od początkowego załamania
Kryteria wyłączenia:
- Przypuszczalna pozasercowa przyczyna zatrzymania krążenia, taka jak uraz, powieszenie, utonięcie, krwawienie wewnątrzczaszkowe
- Każda istniejąca wcześniej istotna niepełnosprawność neurologiczna
- Istotne choroby współistniejące poza sercem, które powodują ograniczenia w codziennych czynnościach, takie jak POChP, marskość wątroby, niewydolność nerek podczas dializy, śmiertelna choroba z powodu choroby nowotworowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowatorski paradygmat leczenia
protokół leczenia obejmujący - mechaniczną resuscytację krążeniowo-oddechową, hipotermię terapeutyczną, ECMO, interwencję wieńcową
|
Zautomatyzowana resuscytacja krążeniowo-oddechowa wykorzystywana przez ratowników medycznych w celu ułatwienia resuscytacji podczas transportu do szpitala
Inne nazwy:
Wprowadzenie obwodowego VA ECMO
Po założeniu ECMO zostanie przeprowadzona koronarografia i interwencja w razie potrzeby
Sanitariusz zainicjował hipotermię za pomocą dożylnego lodowatego płynu, a następnie kontynuował ją przez 24 godziny (33 stopnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala
|
Przy wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonwalescencja neurologiczna
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Oceniane według kategorii wydajności mózgowej
|
Przy wypisie
|
|
Czas do założenia ECMO
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Na wstępie
|
|
|
biomarkery neurologiczne
Ramy czasowe: Dzień 3
|
enolaza specyficzna dla neuronów i S100β
|
Dzień 3
|
|
Odzyskiwanie serca
Ramy czasowe: Dni 1, 3, 5
|
mierzone za pomocą echokardiografii i biomakerów serca, w tym troponiny, CK i BNP
|
Dni 1, 3, 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- project 160/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .